職位描述
維修保養(yǎng)設備管理生產設備醫(yī)藥制造
1、崗位職責
1）負責生產、動力、公用工程等關鍵設備的規(guī)劃、選型、安裝、驗收、維護、維修、改造及報廢等全過程管理。
2）制定并組織實施設備的預防性維護計劃、定期校準計劃，確保設備處于良好運行狀態(tài)，減少故障停機。
3）快速響應并組織解決設備突發(fā)故障，進行根本原因分析，制定并實施糾正與預防措施。
4）主導或參與設備技術改造、節(jié)能降耗項目及新設備引進項目，提升設備綜合效率。
5）確保所有設備管理與維修活動符合GMP規(guī)范及EHS要求，負責相關SOP的制定與執(zhí)行。
6）負責根據設備技術狀態(tài)及生產情況，制定設備預防性維修計劃，并實施；按時總結工作，及時上報工作總結和各種報表。
7）制訂各種設備的標準程序文件及各相關設備的維修保養(yǎng)計劃，督促做好設備方面的維修和相關記錄檢查工作，以確保設備始終處于受控的狀態(tài)下；
8）制定檢修規(guī)程，對檢修項目的進度進行有效的控制；
9）對備件和維修成本進行預算，負責備品備件計劃的申報和督促，合理、準確地提出備件采購計劃，控制庫存和領用費用；
10）組織對設備事故進行分析，制定搶修方案，對設備故障停機匯總分析，提出預防和改進措施；
11）按時完成工作周報、月報、對于典型設備故障問題，需要作出案例分析改善報告；
2、任職要求
1）具有至少五年豐富的從事注射劑（軟袋、安瓿水針、西林瓶水針）電氣、設備管理方面相關的實踐經驗，對電氣維修和設備維修方面有足夠的了解；
2）接受過與注射劑（軟袋、安瓿水針、西林瓶水針）生產設備及電氣方面相關的專業(yè)知識培訓。
3）具有高度的責任意識和管理能力，工作責任心強，服從上級領導，且具有良好的人際關系和溝通協(xié)調能力。
4）熟悉注射劑（軟袋、安瓿水針、西林瓶水針）設備維保的工作流程且接受過與藥廠生產設備及電氣方面相關的專業(yè)知識培訓。
1）負責生產、動力、公用工程等關鍵設備的規(guī)劃、選型、安裝、驗收、維護、維修、改造及報廢等全過程管理。
2）制定并組織實施設備的預防性維護計劃、定期校準計劃，確保設備處于良好運行狀態(tài)，減少故障停機。
3）快速響應并組織解決設備突發(fā)故障，進行根本原因分析，制定并實施糾正與預防措施。
4）主導或參與設備技術改造、節(jié)能降耗項目及新設備引進項目，提升設備綜合效率。
5）確保所有設備管理與維修活動符合GMP規(guī)范及EHS要求，負責相關SOP的制定與執(zhí)行。
6）負責根據設備技術狀態(tài)及生產情況，制定設備預防性維修計劃，并實施；按時總結工作，及時上報工作總結和各種報表。
7）制訂各種設備的標準程序文件及各相關設備的維修保養(yǎng)計劃，督促做好設備方面的維修和相關記錄檢查工作，以確保設備始終處于受控的狀態(tài)下；
8）制定檢修規(guī)程，對檢修項目的進度進行有效的控制；
9）對備件和維修成本進行預算，負責備品備件計劃的申報和督促，合理、準確地提出備件采購計劃，控制庫存和領用費用；
10）組織對設備事故進行分析，制定搶修方案，對設備故障停機匯總分析，提出預防和改進措施；
11）按時完成工作周報、月報、對于典型設備故障問題，需要作出案例分析改善報告；
2、任職要求
1）具有至少五年豐富的從事注射劑（軟袋、安瓿水針、西林瓶水針）電氣、設備管理方面相關的實踐經驗，對電氣維修和設備維修方面有足夠的了解；
2）接受過與注射劑（軟袋、安瓿水針、西林瓶水針）生產設備及電氣方面相關的專業(yè)知識培訓。
3）具有高度的責任意識和管理能力，工作責任心強，服從上級領導，且具有良好的人際關系和溝通協(xié)調能力。
4）熟悉注射劑（軟袋、安瓿水針、西林瓶水針）設備維保的工作流程且接受過與藥廠生產設備及電氣方面相關的專業(yè)知識培訓。
工作地點
北京大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地天貴大街16號
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職位發(fā)布者
張女士/HRBP
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華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司華夏生生藥業(yè)（北京）有限公司成立于2012年10月，是集藥品研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性民營企業(yè)，獲認定為國家高新和中關村高新技術企業(yè)、北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市企業(yè)技術中心、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機構、北京市知識產權示范單位。公司為北京藥學會會員單位、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員單位、中國研究型醫(yī)院學會理事單位，于2022年榮獲北京制造業(yè)企業(yè)100強、北京民營企業(yè)中小百強，于2023年榮獲中國藥品研發(fā)綜合實力100強、中國化藥研發(fā)實力50強。公司堅持“為人民的健康而奮斗”的企業(yè)使命，遵守職業(yè)道德和行業(yè)準則，嚴控質量，確保為人民提供優(yōu)質的產品。公司一流的研發(fā)設備為藥品研發(fā)提供了保障?，F已建立仿制藥一致性評價研發(fā)平臺、創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，擁有多個專業(yè)實驗室，滿足藥物合成、分析、制劑、藥理、藥效、藥代等需求。公司大力實施人才戰(zhàn)略，重視人才培養(yǎng)?，F與國內多所藥科大學、醫(yī)藥集團開展合作，特聘請北京大學藥學院原院長劉俊義教授擔任首席科學家及研究院院長，帶領以北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學等國內知名院校的博士、碩士為主的研發(fā)人員，瞄準國內外醫(yī)藥行業(yè)最新動向和臨床需求，不斷做出成績。目前，公司擁有幾十項發(fā)明專利，多數仿制藥通過一致性評價，部分新藥進入臨床前研究。其中，治療重癥肌無力、“漸凍癥”的一類新藥預計在2023年底申報IND，該藥療效顯著，技術達到國際領先水平，已被納入國家綠色審評通道。公司敢于創(chuàng)新、重視研發(fā)的戰(zhàn)略，使其快速發(fā)展，研發(fā)實力得到行業(yè)認可。公司在北京市大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地建有符合GMP要求的現代化生產車間，擁有10條全自動化生產線，能夠生產50多種藥品。公司產品優(yōu)勢明顯，銷售網絡遍布全國各地，在同行中享有很高的聲譽，主要為基礎性大輸液及治療型輸液產品，包括左氧氟沙星氯化鈉注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、替硝唑氯化鈉注射液、鹽酸氨溴索注射液等特色產品。其中，左氧氟沙星氯化鈉注射液作為公司的拳頭產品具有合理的規(guī)格和更高的質量標準，獲得了包裝發(fā)明專利，對標原研產品并更具價格優(yōu)勢，首批獲得國家集采中標。此外，左卡尼汀注射液、奧硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液已于2023年獲得第八批國家集采中標。未來，公司將堅持“關愛生命，呵護健康”的初心，圍繞創(chuàng)新藥和臨床基礎用藥深度布局，持續(xù)投入研發(fā)，重視人才建設，提升技術水平，力求成為醫(yī)藥行業(yè)一流的公司。公司地址：北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地天貴大街16號，102600乘車路線：地鐵4號線，生物醫(yī)藥基地站，永旺路與天貴大街交口。
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