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QC專員(可接受應(yīng)屆)

6000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1. 原輔料檢驗(yàn)員: 1)在質(zhì)量部QC主管的指導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)對(duì)原輔材料檢驗(yàn)工作,確保產(chǎn)品所使用的原輔材料均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 2). 負(fù)責(zé)制定和修訂原輔材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。認(rèn)真完成原輔材料的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)臺(tái)賬等相關(guān)記錄。 3)負(fù)責(zé)對(duì)原輔材料留樣,并作好相關(guān)記錄,為確定原輔料的貯存期限,提供科學(xué)依據(jù)。 4)參與GMP培訓(xùn)和自檢工作以及上級(jí)交付的其他工作。 2.微生物檢驗(yàn)員 1)負(fù)責(zé)編制和修訂物料、半成品、成品及工藝用水的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)操作規(guī)程。 2)對(duì)物料、半成品、成品以及工藝用水的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn),并在請(qǐng)驗(yàn)后五個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告(除異常情況外)。確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率為100%。 3)負(fù)責(zé)檢定菌及菌液的保管,檢定菌應(yīng)定期傳代純化,并作好記錄。 4)負(fù)責(zé)潔凈區(qū)空氣潔凈度每季度監(jiān)測(cè)中沉降菌測(cè)定,并在測(cè)定后五個(gè)工作日內(nèi)(特殊情況除外)準(zhǔn)確的出具檢驗(yàn)報(bào)告。 3.精密儀器檢驗(yàn)員 1)負(fù)責(zé)理化檢測(cè),重點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品的含量進(jìn)行檢測(cè),確保產(chǎn)品在市場(chǎng)抽檢合格率為100%。 2)填寫產(chǎn)品的檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)臺(tái)帳。對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的及時(shí)準(zhǔn)確、檢驗(yàn)原始記錄及檢驗(yàn)臺(tái)帳完整無(wú)誤負(fù)責(zé)。 3)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的留樣觀察,負(fù)責(zé)留樣樣品的管理,做好留樣記錄臺(tái)帳。按規(guī)定定期對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性進(jìn)行考察,對(duì)產(chǎn)品留樣考察情況進(jìn)行分析,為產(chǎn)品的質(zhì)量提高提供有效的數(shù)據(jù)。 4)負(fù)責(zé)精密儀器的按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行規(guī)范操作以及精密儀器的維護(hù)、保養(yǎng)工作。認(rèn)真填寫維護(hù)保養(yǎng)記錄。 5)負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的管理,包括驗(yàn)收、發(fā)放和使用。 6)負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器每年進(jìn)行校驗(yàn)。 4、理化檢驗(yàn)員 1)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的理化檢驗(yàn)工作,確保產(chǎn)品市場(chǎng)抽檢合格率為100%。 2)對(duì)成品的取樣,理化檢驗(yàn),并在車間請(qǐng)驗(yàn)后在檢驗(yàn)周期內(nèi)準(zhǔn)確出具檢驗(yàn)報(bào)告,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率為100%。 3) 完成產(chǎn)品的檢驗(yàn)原記錄和產(chǎn)品取樣臺(tái)帳。 4)負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定和定期進(jìn)行復(fù)標(biāo)。 5)負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑及試藥的管理規(guī)程,并對(duì)試劑、試藥進(jìn)行管理。 6)負(fù)責(zé)做試劑、試藥的入庫(kù)和發(fā)放工作,認(rèn)真記錄入庫(kù)前品名,數(shù)量、質(zhì)量情況和發(fā)放使用情況。 5.包裝材料檢驗(yàn)員 1)對(duì)包裝材料的取樣、檢驗(yàn)、留樣,在檢定周期內(nèi)準(zhǔn)確出具檢驗(yàn)報(bào)告,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率為100%。 2)負(fù)責(zé)包裝材料質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)價(jià),為確定包裝材料的貯存期提供數(shù)據(jù)。 3)負(fù)責(zé)同有關(guān)部門對(duì)主要包裝材料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì)評(píng)估。 4) 負(fù)責(zé)工藝用水和生活飲用水的取樣、檢驗(yàn),并在檢驗(yàn)周期內(nèi)準(zhǔn)確地出具檢驗(yàn)報(bào)告。
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工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司
華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司成立于2012年10月,是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性民營(yíng)企業(yè),獲認(rèn)定為國(guó)家高新和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市企業(yè)技術(shù)中心、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位。公司為北京藥學(xué)會(huì)會(huì)員單位、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)理事單位,于2022年榮獲北京制造業(yè)企業(yè)100強(qiáng)、北京民營(yíng)企業(yè)中小百?gòu)?qiáng),于2023年榮獲中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。公司堅(jiān)持“為人民的健康而奮斗”的企業(yè)使命,遵守職業(yè)道德和行業(yè)準(zhǔn)則,嚴(yán)控質(zhì)量,確保為人民提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。公司一流的研發(fā)設(shè)備為藥品研發(fā)提供了保障?,F(xiàn)已建立仿制藥一致性評(píng)價(jià)研發(fā)平臺(tái)、創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái),擁有多個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,滿足藥物合成、分析、制劑、藥理、藥效、藥代等需求。公司大力實(shí)施人才戰(zhàn)略,重視人才培養(yǎng)?,F(xiàn)與國(guó)內(nèi)多所藥科大學(xué)、醫(yī)藥集團(tuán)開展合作,特聘請(qǐng)北京大學(xué)藥學(xué)院原院長(zhǎng)劉俊義教授擔(dān)任首席科學(xué)家及研究院院長(zhǎng),帶領(lǐng)以北京大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名院校的博士、碩士為主的研發(fā)人員,瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)最新動(dòng)向和臨床需求,不斷做出成績(jī)。目前,公司擁有幾十項(xiàng)發(fā)明專利,多數(shù)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià),部分新藥進(jìn)入臨床前研究。其中,治療重癥肌無(wú)力、“漸凍癥”的一類新藥預(yù)計(jì)在2023年底申報(bào)IND,該藥療效顯著,技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,已被納入國(guó)家綠色審評(píng)通道。公司敢于創(chuàng)新、重視研發(fā)的戰(zhàn)略,使其快速發(fā)展,研發(fā)實(shí)力得到行業(yè)認(rèn)可。公司在北京市大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建有符合GMP要求的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,擁有10條全自動(dòng)化生產(chǎn)線,能夠生產(chǎn)50多種藥品。公司產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地,在同行中享有很高的聲譽(yù),主要為基礎(chǔ)性大輸液及治療型輸液產(chǎn)品,包括左氧氟沙星氯化鈉注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、替硝唑氯化鈉注射液、鹽酸氨溴索注射液等特色產(chǎn)品。其中,左氧氟沙星氯化鈉注射液作為公司的拳頭產(chǎn)品具有合理的規(guī)格和更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),獲得了包裝發(fā)明專利,對(duì)標(biāo)原研產(chǎn)品并更具價(jià)格優(yōu)勢(shì),首批獲得國(guó)家集采中標(biāo)。此外,左卡尼汀注射液、奧硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液已于2023年獲得第八批國(guó)家集采中標(biāo)。未來(lái),公司將堅(jiān)持“關(guān)愛生命,呵護(hù)健康”的初心,圍繞創(chuàng)新藥和臨床基礎(chǔ)用藥深度布局,持續(xù)投入研發(fā),重視人才建設(shè),提升技術(shù)水平,力求成為醫(yī)藥行業(yè)一流的公司。公司地址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號(hào),102600乘車路線:地鐵4號(hào)線,生物醫(yī)藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
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