崗位職責(zé):
1. 根據(jù)部門分配的任務(wù),完成新藥與仿制藥的研究與開發(fā)中的實驗工作;
2. 能夠自行完成大輸液品種處方工藝的相關(guān)資料的調(diào)研,并評價可行性;
3. 負(fù)責(zé)制劑研究方案的制定及實施;
4. 組織實施緩釋制劑、凍干、液體產(chǎn)品工藝研究實驗,及時提供分析研究所需試驗樣品;協(xié)助分析部門完成相關(guān)工作;
5. 完成實驗原始記錄、匯總數(shù)據(jù);完成申報所需的CTD格式的制劑藥學(xué)研究資料;
6. 組織對制劑小試工藝進(jìn)行逐步放大,與生產(chǎn)部門進(jìn)行交接;
7. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的而其他工作。
任職要求:
1. 藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,并具有較強(qiáng)的動手操作能力;
2.五年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;有大輸液或注射液產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先,具有一定的藥物分析實驗?zāi)芰Γ?br>3.熟悉藥物常規(guī)劑型的處方篩選,工藝研究和樣品制備,具備良好的實驗操作技能及情報收集能力;
4.熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用,能夠進(jìn)行日常維護(hù);
5.熟悉藥品管理法及藥品注冊管理法規(guī)及流程,熟悉制劑藥學(xué)申報資料的起草;
6.具備國內(nèi)外文獻(xiàn)檢索、閱讀、分析能力;
7.具有良好的個人品質(zhì)、團(tuán)隊合作精神及溝通能力。
職位亮點:豐厚的項目獎金廣闊的提升空間