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更新于 今天

質(zhì)量管理部QA副經(jīng)理(驗(yàn)證)

面議
  • 海口秀英區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證驗(yàn)證、系統(tǒng)、分析方法學(xué)
1.負(fù)責(zé)維護(hù)公司驗(yàn)證管理體系,確保驗(yàn)證體系符合GMP要求,并持續(xù)優(yōu)化;
2.負(fù)責(zé)驗(yàn)證年度總計(jì)劃起草、總結(jié)撰寫(xiě)、組織和監(jiān)督所有驗(yàn)證活動(dòng)落實(shí);
3.負(fù)責(zé)審核公司所有驗(yàn)證關(guān)聯(lián)文件;
4.負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證規(guī)程類文件的審核和修訂,并監(jiān)督、確保所有文件的可操作 性及培訓(xùn)落實(shí);
5.負(fù)責(zé)組織已驗(yàn)證設(shè)備/系統(tǒng)及工藝/程序等驗(yàn)證狀態(tài)定期評(píng)審和再驗(yàn)證;
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中偏差、變更的監(jiān)督和管理;負(fù)責(zé)共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告審核;
7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證類法規(guī)實(shí)施及培訓(xùn);
8.負(fù)責(zé)定期驗(yàn)證狀態(tài)回顧。
任職條件:
1、學(xué)歷要求:本科;
2、專業(yè)要求:藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
3、工作經(jīng)驗(yàn):10年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),1年以上QA驗(yàn)證經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)或3年以上驗(yàn)證主管經(jīng)驗(yàn),熟悉驗(yàn)證相關(guān)法律法規(guī),熟悉公用系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、清潔驗(yàn)證、分析方法學(xué)、工藝驗(yàn)證工作。

工作地點(diǎn)

??谛阌^(qū)雙鶴藥業(yè)(海南)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

李芳林/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司擁有78年光輝歷史,經(jīng)歷了中國(guó)制藥業(yè)數(shù)次歷史性變遷。1939年作為部隊(duì)藥廠誕生太行;1949年遷至北京后更名北京制藥廠,逐漸發(fā)展為化學(xué)藥綜合制劑企業(yè),奠定北京現(xiàn)代化學(xué)制藥工業(yè)基礎(chǔ);1997年在上交所上市,通過(guò)外延擴(kuò)張成為立足北京、輻射全國(guó)的跨地域集團(tuán);2010年隨著原股東北京醫(yī)藥集團(tuán)進(jìn)入華潤(rùn)集團(tuán)旗下,2012年更名為華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司,成為華潤(rùn)集團(tuán)醫(yī)藥板塊化學(xué)藥平臺(tái)支柱企業(yè)。公司擁有16家子公司,近14000名員工,主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、醫(yī)藥銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面,具有豐富的產(chǎn)品線和品牌優(yōu)勢(shì)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、渠道與終端的覆蓋與管理能力、國(guó)際化優(yōu)勢(shì)等核心競(jìng)爭(zhēng)力,經(jīng)濟(jì)實(shí)力、競(jìng)爭(zhēng)活力和可持續(xù)發(fā)展能力位居國(guó)內(nèi)制藥公司前列。公司搭建了慢病普藥業(yè)務(wù)、??茦I(yè)務(wù)、輸液業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)平臺(tái),擁有〇號(hào)、冠爽、糖適平、珂立蘇、壓氏達(dá)等10個(gè)知名超億元產(chǎn)品,先后榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”、“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”、“企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。2016年,公司實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入53.67億元,凈利潤(rùn)(歸屬母公司)7.14億元。公司具備較好的研發(fā)實(shí)力,大力推動(dòng)產(chǎn)品獲得,搭建多個(gè)生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),積極與國(guó)外藥企合作,為市場(chǎng)提供更多的產(chǎn)品選擇;17家生產(chǎn)基地分布在我國(guó)東北、華北、西北、華東、華南等地,生產(chǎn)管理體系先進(jìn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化,為數(shù)千萬(wàn)患者提供安全有效的健康支持;營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),通過(guò)豐富的產(chǎn)品支持、貼心周到的營(yíng)銷服務(wù)、良好的終端掌控能力和專業(yè)化的銷售團(tuán)隊(duì),與客戶攜手共贏。十三五戰(zhàn)略期間,公司確立打造百億工業(yè)目標(biāo),秉承“關(guān)心大眾,健康民生”的企業(yè)使命,致力成為中國(guó)領(lǐng)先的制藥企業(yè),在非輸液領(lǐng)域引領(lǐng)??瓢l(fā)展創(chuàng)新。發(fā)展擴(kuò)大國(guó)內(nèi)先進(jìn)的慢病管理平臺(tái);在輸液領(lǐng)域全國(guó)領(lǐng)先的綜合性輸液企業(yè),為病患提供治療和能量補(bǔ)充解決方案,為人類健康事業(yè)和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。
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