崗位職責:
1、按照cGMP要求完成成品及原輔料進行理化檢驗;
2、起草和修訂質量標準及實驗室SOP;
3、起草和執(zhí)行方法學驗證方案、穩(wěn)定性考核方案和存檔批檢驗記錄;
4、正確佩帶安全防護用品,遵守安全條例;
5、作為第一HSE負責人對職責范圍(崗位)內(nèi)的職業(yè)健康安全環(huán)境工作負責;
6、執(zhí)行或監(jiān)督質量體系的運行,確保質量體系被有效運行,符合現(xiàn)行GMP和集團要求;
7、完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1、大專及以上,分析化學或藥物分析;
2、英語四級;
3、理化檢驗兩年工作經(jīng)驗;
4、熟練操作HPLC/GC/AA等儀器,熟練運用OFFICE辦公軟件。
素質要求:
1、熟悉質量管理相關法規(guī)和標準,具有良好的法律意識和合規(guī)意識;
2、具有較強的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力,能夠快速準確地分析和解決質量問題;
3、具有良好的溝通和協(xié)調能力,能夠與不同部門和人員進行有效的溝通和協(xié)調。