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更新于 8月14日
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硬件工程師

1.9-3.5萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
主要工作職責：??
?硬件系統(tǒng)設計?
    • 主導硬件架構(gòu)設計，包括模擬電路（低噪聲放大、信號調(diào)理）、數(shù)字電路（MCU選型、外圍接口）、電源管理（電池供電、低功耗設計）及安全隔離電路。
    • 設計符合 ?IEC 60601-1/2?（醫(yī)用電氣安全）和 ?IEC 60601-2-10?（神經(jīng)肌肉刺激器專項標準）的電路方案。
?PCB設計?
    • 完成原理圖設計、PCB布局布線，優(yōu)化EMC/EMI性能，確保通過YY 0505等電磁兼容測試。
?設計驗證與測試
    • 制定硬件測試計劃（DVT），執(zhí)行FMEA（失效模式分析），完成安規(guī)測試（耐壓、漏電流、接地阻抗）、環(huán)境測試（溫濕度、振動）。
    • 主導EMC預測試及整改，確保產(chǎn)品通過醫(yī)療器械注冊檢驗。
    • 編寫技術(shù)文檔：BOM、Gerber文件、硬件設計規(guī)范等，滿足ISO 13485質(zhì)量管理體系要求。
    • 支持注冊部門提供硬件技術(shù)文件
?任職資格要求：??
?必要條件：??
  1. 教育背景：??
    • ?本科及以上學歷，電子工程、通信工程、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)。
  2. 經(jīng)驗：??
    • ?3年以上硬件開發(fā)經(jīng)驗，?至少1年醫(yī)療器械?（熟悉有源醫(yī)療器械開發(fā)流程）。
    • ?有 ?電池供電設備?（如便攜式/穿戴設備）或 ?醫(yī)用刺激類產(chǎn)品?開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
  3. 技術(shù)能力：??
    • 精通模擬/數(shù)字電路設計，熟悉MCU（如STM32、nRF系列）及常用傳感器接口（ADC/DAC、I2C、SPI）。
    • 掌握 ?醫(yī)用安全設計規(guī)范?：患者隔離、漏電流控制、BF/CF型應用部分設計。
    • 熟練使用示波器、邏輯分析儀、頻譜儀等測試設備。
  4. 合規(guī)知識：??
    • 熟悉 ?IEC 60601-1/-2-10、ISO 14971（風險管理）、ISO 13485? 等法規(guī)標準。
?加分項：??
  • ?有功能性電刺激產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。
  • ?熟悉無線連接技術(shù)（BLE、Wi-Fi）及相應認證（FCC/CE-RED）。
  • ?了解嵌入式軟件開發(fā)基礎（C語言）。

工作地點

上海閔行區(qū)虹橋國際展匯

職位發(fā)布者

陳女士/招聘

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