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更新于 8月14日
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舉報(bào)

硬件工程師

1.9-3.5萬(wàn)
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
主要工作職責(zé)：??
?硬件系統(tǒng)設(shè)計(jì)?
    • 主導(dǎo)硬件架構(gòu)設(shè)計(jì)，包括模擬電路（低噪聲放大、信號(hào)調(diào)理）、數(shù)字電路（MCU選型、外圍接口）、電源管理（電池供電、低功耗設(shè)計(jì)）及安全隔離電路。
    • 設(shè)計(jì)符合 ?IEC 60601-1/2?（醫(yī)用電氣安全）和 ?IEC 60601-2-10?（神經(jīng)肌肉刺激器專(zhuān)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)）的電路方案。
?PCB設(shè)計(jì)?
    • 完成原理圖設(shè)計(jì)、PCB布局布線(xiàn)，優(yōu)化EMC/EMI性能，確保通過(guò)YY 0505等電磁兼容測(cè)試。
?設(shè)計(jì)驗(yàn)證與測(cè)試
    • 制定硬件測(cè)試計(jì)劃（DVT），執(zhí)行FMEA（失效模式分析），完成安規(guī)測(cè)試（耐壓、漏電流、接地阻抗）、環(huán)境測(cè)試（溫濕度、振動(dòng)）。
    • 主導(dǎo)EMC預(yù)測(cè)試及整改，確保產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)。
    • 編寫(xiě)技術(shù)文檔：BOM、Gerber文件、硬件設(shè)計(jì)規(guī)范等，滿(mǎn)足ISO 13485質(zhì)量管理體系要求。
    • 支持注冊(cè)部門(mén)提供硬件技術(shù)文件
?任職資格要求：??
?必要條件：??
  1. 教育背景：??
    • ?本科及以上學(xué)歷，電子工程、通信工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
  2. 經(jīng)驗(yàn)：??
    • ?3年以上硬件開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，?至少1年醫(yī)療器械?（熟悉有源醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)流程）。
    • ?有 ?電池供電設(shè)備?（如便攜式/穿戴設(shè)備）或 ?醫(yī)用刺激類(lèi)產(chǎn)品?開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  3. 技術(shù)能力：??
    • 精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計(jì)，熟悉MCU（如STM32、nRF系列）及常用傳感器接口（ADC/DAC、I2C、SPI）。
    • 掌握 ?醫(yī)用安全設(shè)計(jì)規(guī)范?：患者隔離、漏電流控制、BF/CF型應(yīng)用部分設(shè)計(jì)。
    • 熟練使用示波器、邏輯分析儀、頻譜儀等測(cè)試設(shè)備。
  4. 合規(guī)知識(shí)：??
    • 熟悉 ?IEC 60601-1/-2-10、ISO 14971（風(fēng)險(xiǎn)管理）、ISO 13485? 等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
?加分項(xiàng)：??
  • ?有功能性電刺激產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
  • ?熟悉無(wú)線(xiàn)連接技術(shù)（BLE、Wi-Fi）及相應(yīng)認(rèn)證（FCC/CE-RED）。
  • ?了解嵌入式軟件開(kāi)發(fā)基礎(chǔ)（C語(yǔ)言）。

工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)虹橋國(guó)際展匯

職位發(fā)布者

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