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職位描述：
1.負責整理撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的申報資料；
2. 負責跟蹤注冊申報進度，掌握注冊信息，及時反饋藥監(jiān)部門的建議和意見；
3. 負責注冊資料的歸檔保存，并向相關部門提供注冊申報工藝、標準等信息；
4. 實時關注和收集國家藥監(jiān)部門和相關政府部門的政策、法規(guī)、指導原則的發(fā)布和更新；
5.負責注冊項目或全體系質量現(xiàn)場核查；
任職資格：
1、生物、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、熟悉診斷試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品注冊相關法律法規(guī)。
3、三年以上醫(yī)療器械相關工作經(jīng)驗。
4、二類三類產(chǎn)品注冊證申報工作經(jīng)驗。
5、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語言表達能力和分析解決問題的能力，具有團隊精神。