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1.根據SFDA法規(guī)要求，組織完成公司體外診斷試劑臨床試驗的全過程，試驗基地篩選，倫理報批，啟動會組織，PI溝通，現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等。 2.及時溝通項目經理，申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范。 3.評估研究中心工作的質量和完整性，確定中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。 4.定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。 5.起草完成產品臨床試驗方案及試驗報告。