職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
一、核心生產(chǎn)管理職責
?1.生產(chǎn)計劃與執(zhí)行?
a.制定車間生產(chǎn)計劃，根據(jù)銷售訂單下達任務，確保按質、按量、按期交付產(chǎn)品?。
b.監(jiān)控生產(chǎn)進度，及時解決異常問題（如設備故障、物料短缺），調整生產(chǎn)安排?。
?2.工藝與流程優(yōu)化?
a.負責產(chǎn)品工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程（SOP）的制定與修訂，確保符合質量管理體系?。
b.持續(xù)改進生產(chǎn)工藝，推動精益生產(chǎn)，減少浪費并提升效率?。
二、質量與合規(guī)管控
?1.質量控制?
a.監(jiān)督生產(chǎn)全流程（原料→生產(chǎn)→出貨），執(zhí)行首檢、巡檢、終檢，確保符合質量標準?。
主導偏差調查與不合格品處理，落實糾正預防措施（CAPA）?。
2.合規(guī)管理?
a.確保生產(chǎn)活動符合 ?ISO 13485、GMP、CE/FDA? 等法規(guī)要求?。
b.配合內(nèi)外部審核（如藥監(jiān)檢查、認證審核），推動體系持續(xù)改進?。
?1.生產(chǎn)計劃與執(zhí)行?
a.制定車間生產(chǎn)計劃，根據(jù)銷售訂單下達任務，確保按質、按量、按期交付產(chǎn)品?。
b.監(jiān)控生產(chǎn)進度，及時解決異常問題（如設備故障、物料短缺），調整生產(chǎn)安排?。
?2.工藝與流程優(yōu)化?
a.負責產(chǎn)品工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程（SOP）的制定與修訂，確保符合質量管理體系?。
b.持續(xù)改進生產(chǎn)工藝，推動精益生產(chǎn)，減少浪費并提升效率?。
二、質量與合規(guī)管控
?1.質量控制?
a.監(jiān)督生產(chǎn)全流程（原料→生產(chǎn)→出貨），執(zhí)行首檢、巡檢、終檢，確保符合質量標準?。
主導偏差調查與不合格品處理，落實糾正預防措施（CAPA）?。
2.合規(guī)管理?
a.確保生產(chǎn)活動符合 ?ISO 13485、GMP、CE/FDA? 等法規(guī)要求?。
b.配合內(nèi)外部審核（如藥監(jiān)檢查、認證審核），推動體系持續(xù)改進?。
三、現(xiàn)場管理
1.具備強烈的精益生產(chǎn)和持續(xù)改進理念，（熟悉6S、PDCA、SMED）等工具方法優(yōu)化改進。
2.能主動發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的浪費和不合理之處，并推動改善。
3.嚴格遵守并監(jiān)督執(zhí)行安全操作規(guī)程，具備風險識別和預防能力。
4.熟悉自動化、智能化生產(chǎn)現(xiàn)場管理。
5.有新產(chǎn)線建立、啟動或新產(chǎn)品導入經(jīng)驗。
四、責任心與抗壓能力
1.具備高度責任心和敬業(yè)精神，以身作則。
2.能在快節(jié)湊、多任務的環(huán)境中工作，具備良好的抗壓能力和應變能力。
五、薪資福利：帶薪年假、五險一金、通訊補助、包吃包住，具體新增面議。
工作地點
長沙岳麓區(qū)明康中錦
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職位發(fā)布者
羅女士/招聘主管
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明康中錦湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司正式成立于2013年，總部位于長沙市高新區(qū)。公司專注于呼吸診療領域裝備創(chuàng)新和呼吸慢病管理服務，致力于成為中國無創(chuàng)呼吸診療裝備領軍企業(yè)。明康中錦堅持自主創(chuàng)新，突破了多項核心技術壁壘，擁有近兩百項國家專利，承擔了數(shù)十項省部級重點科研課題。為提高企業(yè)核心競爭力，引領行業(yè)技術進步，公司整合呼吸診療裝備產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新資源，聯(lián)合眾多國內(nèi)權威醫(yī)療專家和科研院校，組建了湖南省智能呼吸診療裝備工程技術研究中心！公司將逐步打造國產(chǎn)呼吸診療裝備生態(tài)圈，為廣大醫(yī)護人員和患者提供數(shù)字化的呼吸診療整體解決方案！公司先后獲得了國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢示范企業(yè)、湖南省保護創(chuàng)新示范企業(yè)、湖南省小巨人企業(yè)、瞪羚高科技企業(yè)、高新技術企業(yè)、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)勝獎等資質和榮譽，科研實力行業(yè)領先！明康中錦目前擁有斯百瑞醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機、高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀、家用無創(chuàng)呼吸機、呼吸耗材、臭氧消毒器等五個系列合計四十余款自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品，先后入選國家衛(wèi)計委《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療裝備目錄》的產(chǎn)品，已列入《湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》重點推廣產(chǎn)品目錄、《湖南省政府采購兩型產(chǎn)品目錄》，核心技術指標達到國內(nèi)領先水平！產(chǎn)品已在廣州呼研所、中日友好醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、湘雅醫(yī)院等兩千余家省部級標桿醫(yī)院、二甲醫(yī)院等成功應用，得到了眾多國內(nèi)知名專家的好評。同時，產(chǎn)品獲得了TUV CE認證，已遠銷至全球五十二個國家，為國內(nèi)外數(shù)萬個家庭呼吸病患者帶來舒適、有效的治療。公司緊跟國家“十三五規(guī)劃”、“健康中國2030”戰(zhàn)略步伐，利用先進的互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術，研發(fā)了國內(nèi)首個遠程呼吸健康云服務平臺和呼吸大數(shù)據(jù)中心，結合臨床專家團隊建設服務體系，踐行“高端制造、完美服務”的企業(yè)標準，為全人類的呼吸健康事業(yè)做出應有的貢獻和責任！
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