崗位職責(zé):
1.熟悉生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的更衣程序,并確保每次進(jìn)出該區(qū)域按規(guī)定的更衣程序操作;
2.注意個(gè)人衛(wèi)生;
3.能獨(dú)立操作本崗位的設(shè)備,嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作;
4.按規(guī)定的指令和工藝進(jìn)行生產(chǎn),并對(duì)灌裝生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量負(fù)責(zé);
5.能夠獨(dú)立更換規(guī)格件,并確保更換后的模具正確、合適;
6.做好物料平衡,及時(shí)清退崗位剩余物料;
7.生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)完成批生產(chǎn)記錄和相關(guān)輔助記錄并上交批生產(chǎn)記錄;
8.保證本崗位負(fù)責(zé)的廠房、設(shè)備、儀器清潔衛(wèi)生,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng),確保設(shè)備完好,確保物品擺放在規(guī)定的地方且整齊;
9.及時(shí)更換本崗位的易耗品,確保生產(chǎn)能正常進(jìn)行;
10.負(fù)責(zé)本崗位的水、電、氣安全;
11.服從工作安排,危及人身健康、安全的除外;
12.生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)偏差有義務(wù)調(diào)查原因,如實(shí)記錄、及時(shí)上報(bào),不得有任何隱瞞,并在QA的監(jiān)督指導(dǎo)下處理;
13.有義務(wù)接受與本崗位相關(guān)的專業(yè)知識(shí)、微生物知識(shí)、操作規(guī)程等技能培訓(xùn);
14.配合品質(zhì)管理部進(jìn)行與本崗位有關(guān)的驗(yàn)證;
15.配合品質(zhì)管理部進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控操作,并有責(zé)任保證環(huán)境的潔凈度;
16.有責(zé)任保證無(wú)菌操作的正確性,確保產(chǎn)品的質(zhì)量;
任職要求:
1.生物制藥、制藥工程或醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷;
2.一年以上藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉藥廠或醫(yī)療器械無(wú)菌生產(chǎn)車間的工作流程;
原標(biāo)題:《生產(chǎn)部灌裝主操》