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職位描述

生產(chǎn)管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械GMP認證GSP認證ISO13485
崗位職責：
1、負責工廠生產(chǎn)計劃的組織、指揮、協(xié)調(diào)、控制等管理工作；
2、建立健全車間生產(chǎn)、質(zhì)量、安全管理體系；建立生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間各項管理制度、工藝規(guī)程、生產(chǎn)SOP、崗位職責、完善車間計件工資分配方案、考核指標；
3、根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營目標及銷售需貨計劃，編制年、季、月生產(chǎn)計劃，下發(fā)每月、周的生產(chǎn)作業(yè)指令；
4、有效組織車間生產(chǎn)，保證成品足夠庫存，保障市場銷售需求；
5、加強現(xiàn)場管理，督促檢查車間生產(chǎn)工藝技術的落實及達標情況，確保生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過程符合工藝要求；
6、組織制訂生產(chǎn)成本考核指標，嚴格控制各階段產(chǎn)品生產(chǎn)成本，加強車間物料消耗定額管理、能耗管理、設備維修費用管理，節(jié)能 降耗；
7、檢查和督促原輔料、包裝材料等生產(chǎn)物資到貨情況，了解掌握物料儲備情況，注意物資動態(tài)變化，嚴防和控制物料斷檔造成停工或庫存積壓過多現(xiàn)象的發(fā)生；
8、組織生產(chǎn)部門配合質(zhì)量部GMP自檢工作，跟蹤、監(jiān)督缺陷項目的 整改；
9、督促車間認真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，確保車間生產(chǎn)安全。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學或相關專業(yè)（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少10年從事醫(yī)療器械（或藥品）生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關的培訓，能獨立履行職責；
3、熟悉國家現(xiàn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊管理相關法規(guī)等；
4、精通藥械工廠生產(chǎn)設備管理各個環(huán)節(jié)，熟悉新版GMP認證流程，有完整的GMP認證經(jīng)驗，有歐美GMP認證經(jīng)驗的優(yōu)先；
5、熟悉無菌制劑生產(chǎn)管理及工藝技術要求，擁有郛膏劑、面膜、外科縫合線或面部提升線的生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先；
6、具有完整新產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗；
7、具有較強的組織、協(xié)調(diào)、談判、管理及溝通能力；
8、優(yōu)秀的領導能力，善于培養(yǎng)下屬，務實的管理風格及強烈的責任感；
9、較強的文字撰寫能力。

職位發(fā)布者

周先生/HR

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希恩菲(北京)科貿(mào)有限公司是一家專注于國際醫(yī)美貿(mào)易進出口的新型企業(yè)，公司坐落于北京望京SOHO,作為韓國再生醫(yī)藥領軍企業(yè)在中國地區(qū)的獨家供應商，將高端再生醫(yī)學產(chǎn)品氐殊D+CELL350 TRA引入到中國市場。氐殊致力于強化作為高端產(chǎn)品的威望與品質(zhì)競爭力，通過拓展流通渠道使其多樣化，從而滿足顧客需求，增強供應能力，為中國醫(yī)美市場引入優(yōu)質(zhì)和值得信賴的產(chǎn)品。
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