職位描述
QC微生物檢測(cè)原料檢半成品檢GMP認(rèn)證成品檢
崗位職責(zé)
1 完成從原材料、中間產(chǎn)品、半成品到成品的檢測(cè)工作，做好日常的檢測(cè)記錄與輔助記錄，整理批檢驗(yàn)記錄歸檔。
2 負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品留樣檢測(cè)與留樣室的管理，完成留樣臺(tái)賬、留樣觀察及檢驗(yàn)記錄，留樣樣品處置等記錄的整理歸檔。
3 負(fù)責(zé)純化水、潔凈區(qū)環(huán)境的日常檢測(cè)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析及記錄歸檔。
4 萬(wàn)級(jí)檢驗(yàn)區(qū)、理化實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行、維護(hù)。（空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行及維護(hù)保養(yǎng)，萬(wàn)級(jí)質(zhì)檢區(qū)日常管理完成相關(guān)記錄）。
5 負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品檢測(cè)相關(guān)SOP\記錄文檔的起草、保管、使用、歸檔等。
6 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品等的保管。
7 協(xié)助完成相關(guān)驗(yàn)證及確認(rèn)工作。
崗位要求
1 大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、具有衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，有微生物檢驗(yàn)員證書(shū)優(yōu)先。
2 醫(yī)療器械或藥品行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)工作。
3 具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，強(qiáng)烈的目標(biāo)意識(shí)及合作意識(shí)。
工作地點(diǎn)
宣城涇縣開(kāi)城路
相似職位
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石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司
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職位發(fā)布者
徐先生/人力行政負(fù)責(zé)人
當(dāng)前在線立即溝通
石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司禾柏生物技術(shù)股份有限公司成立于 2006年 9月 29日，是一家從事體外診斷行業(yè)儀器和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部坐落于河北省石家莊市國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，擁有近萬(wàn)平米的花園式生產(chǎn)廠房，配備全自動(dòng)裝配流水線的 GMP標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車(chē)間。公司先后在美國(guó)硅谷、江蘇南京設(shè)立了全資子公司,分別作為試劑研發(fā)中心、儀器研發(fā)中心和國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)中心；在江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城新建 53.3畝新產(chǎn)業(yè)基地，為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的快速發(fā)展提供產(chǎn)能支撐。禾柏生物依托雄厚的研發(fā)實(shí)力，取得多項(xiàng)創(chuàng)新成果：自主研發(fā)的一體化采樣器、多方法學(xué)集成全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)、液相生物芯片微全分析系統(tǒng)、免疫熒光層析平臺(tái)、三重質(zhì)控體系、后臺(tái)大數(shù)據(jù)平臺(tái)、居家檢測(cè)系列等。公司通過(guò)了德國(guó)萊茵 TüVISO13485體系認(rèn)證；獲得授權(quán)專利 180項(xiàng)，其中發(fā)明專利 10余項(xiàng)；NMPA注冊(cè)證書(shū) 76項(xiàng)、歐盟CE認(rèn)證87項(xiàng)。自2017年起，公司HbA1C、HCY項(xiàng)目入選國(guó)家衛(wèi)健委腦防委指定耗材，承接全國(guó)腦卒中篩查和大數(shù)據(jù)任務(wù)，每年執(zhí)行三甲醫(yī)院數(shù)量 241家。公司研發(fā)實(shí)力雄厚，先后建立多個(gè)省市級(jí)研發(fā)平臺(tái)，包括河北省即時(shí)診斷醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心、河北省院士工作站、河北省微流控即時(shí)診斷平臺(tái)國(guó)際聯(lián)合研究中心、河北省企業(yè)技術(shù)中心，先后榮獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家科技型中小企業(yè)、全國(guó)創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè)、河北省高層次產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、河北省“科技小巨人”、河北省專精特新示范企業(yè)等多項(xiàng)創(chuàng)新榮譽(yù)稱號(hào)等。公司在北京、廣州、成都、西安、武漢、濟(jì)南等地設(shè)有辦事處，建立了完善的銷(xiāo)售和售后體系。公司產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲、中東、東南亞等92個(gè)國(guó)家，迄今為止產(chǎn)品覆蓋全球16000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。招聘聯(lián)系人：韓女士，18832103132
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