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崗位職責(zé): 1、協(xié)助新產(chǎn)品研發(fā)前期的產(chǎn)品調(diào)研、立項、差異化產(chǎn)品定位討論、臨床試驗方案的討論與制定等； 2、跟蹤相關(guān)產(chǎn)品前沿醫(yī)學(xué)進(jìn)展，國內(nèi)外的法規(guī)及指導(dǎo)原則等，協(xié)助公司制定可執(zhí)行的醫(yī)學(xué)研發(fā)策略； 3、臨床研究和醫(yī)學(xué)事務(wù)的支持，協(xié)助完成研究方案及研究相關(guān)文件資料（包括但不限于知情同意書、受試者日記、臨床研究綜述、總結(jié)報告等）的撰寫、修訂、翻譯/校對； 4、協(xié)助臨床項目的方案違背、方案偏離、GCP違背、用藥錯誤、SAE和SUSA/SUSAR等報告的審核；臨床研究項目醫(yī)學(xué)檢查報告的撰寫及審核、修訂等；對倫理委員會和研究中心提出的研究相關(guān)醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行回復(fù)； 5、協(xié)助完成注冊申報資料（如臨床試驗方案、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等）的撰寫和修訂； 6、其他上級交辦的臨時性事務(wù)。 任職要求: 1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，應(yīng)屆畢業(yè)生或1~2年醫(yī)學(xué)撰寫相關(guān)經(jīng)驗； 2、良好的文獻(xiàn)調(diào)研、翻譯能力和撰寫能力，熟練掌握 Office 等常用辦公軟件操作； 3、具備良好的溝通、協(xié)作能力和團(tuán)隊精神； 4、具有較好的英文水平。