崗位職責(zé)：
1、配合公司與外貿(mào)客戶溝通注冊(cè)相關(guān)的需求，提供注冊(cè)協(xié)助；
2、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，包括產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)核查、注冊(cè)申請(qǐng)等；
3、配合上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成其他與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的工作
崗位要求：
1、生物醫(yī)學(xué)工程、電子機(jī)械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷28-45歲；
2、1-2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、研發(fā)類工作或體系建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn)，有1類及以上醫(yī)療器械體系及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉政府監(jiān)管部門(mén)、質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等工作流程，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)體系，如1SO13485、YY/TO287、醫(yī)療器械GMP；
4、工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真細(xì)致、積極主動(dòng)，有韌性，有效率，有高度的責(zé)任感，溝通能力，具備較好的邏輯思維能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)精神，善于思考和解決問(wèn)題，執(zhí)行力強(qiáng)；
5.英文好，有一年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
薪資福利：
1、薪資面談
2、雙休+年假+年終獎(jiǎng)+節(jié)假日正常休息
工作時(shí)間：上午8：30-12:00 下午13:30-18:00
中原區(qū)河南省國(guó)家大學(xué)科技園18號(hào)樓
公司隸屬于御至寶藥業(yè)集團(tuán)，10年成立，旗下含四家企業(yè)：
1、鄭州苗草堂生物科技有限公司 2、河南御至寶藥業(yè)有限公司
3、鄭州御品堂醫(yī)療器械有限公司 4、河南意諾康醫(yī)療器械有限公司
主營(yíng)醫(yī)療器械、消毒衛(wèi)生用品、保健食品和健康食品等；2020年公司擴(kuò)大生產(chǎn)，投資2.8億元在獲嘉購(gòu)買55畝地，建造工業(yè)園。并屬于出口企業(yè)，產(chǎn)品符合歐盟CE一類醫(yī)療器械認(rèn)證法規(guī)，通過(guò)ISO13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，擁有標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)管理水平和經(jīng)驗(yàn)；專門(mén)致力于非藥品健康產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，已取得35項(xiàng)科研以及發(fā)明專利，被河南省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為GJJ高新技術(shù)企業(yè)；