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更新于 今天

化學分析副總監(jiān)

2.6-5萬·13薪
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

API氣相色譜儀液相色譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
化學分析副總監(jiān)
崗位職責
1. 戰(zhàn)略與團隊管理
(1) 協(xié)助總監(jiān)制定分析部門的發(fā)展戰(zhàn)略、年度目標及工作計劃,并推動實施;
(2) 負責分析實驗室的日常管理與團隊建設(shè),包括人員培訓(xùn)、績效評估及專業(yè)能力提升;
(3) 優(yōu)化實驗室資源配置,統(tǒng)籌跨部門協(xié)作,確保分析工作高效推進。
2. 技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)與項目支持
(1) 領(lǐng)導(dǎo)團隊完成公司項目全階段的分析支持,包括分析方法開發(fā)、驗證、質(zhì)量標準建立及物料質(zhì)控;
(2) 主導(dǎo)復(fù)雜技術(shù)問題的攻關(guān),為工藝研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制提供深度分析解決方案;
(3) 負責關(guān)鍵分析技術(shù)的引進與創(chuàng)新,提升實驗室整體技術(shù)能力。
3. 合規(guī)與質(zhì)量管理
(1) 確保實驗室操作符合GMP/GLP、ICH及各國藥典(中/美/歐/日)要求,維護相關(guān)SOP及質(zhì)量標準體系;
(2) 主導(dǎo)客戶及官方審計的籌備與應(yīng)對,確保審計順利通過;
(3) 負責分析數(shù)據(jù)的合規(guī)性審核、報告歸檔及申報資料的質(zhì)量把控。
4. 跨部門協(xié)同與外部協(xié)作
(1) 作為分析部門核心接口,與工藝研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門緊密合作,推動項目進展;
(2) 參與供應(yīng)商及合作伙伴的技術(shù)評估,管理外部分析服務(wù)與技術(shù)支持;
5. 其他職責
(1) 完成上級交辦的其他臨時性任務(wù)。
任職條件
1. 教育背景與經(jīng)驗
(1) 藥物分析、化學分析或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷,8年以上醫(yī)藥化工行業(yè)分析經(jīng)驗,其中至少3年團隊管理經(jīng)驗;
(2) 有創(chuàng)新藥或復(fù)雜制劑分析經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 專業(yè)能力
(1) 精通藥物分析方法開發(fā)與驗證,熟悉各國藥典及ICH、FDA/EMA/NMPA相關(guān)法規(guī);
(2) 具備高端分析儀器(如HPLC、LC/MS、GC/MS、光譜等)的深度應(yīng)用與管理經(jīng)驗;
(3) 能獨立領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)難題攻關(guān),具備申報資料撰寫及審評回應(yīng)經(jīng)驗。
3. 管理與軟技能
(1) 出色的團隊領(lǐng)導(dǎo)與跨部門協(xié)調(diào)能力,能有效制定并執(zhí)行部門計劃;
(2) 優(yōu)秀的中英文溝通及書面表達能力,能勝任國際交流與技術(shù)文檔審核優(yōu)先;
(3) 具備戰(zhàn)略思維、結(jié)果導(dǎo)向意識及較強的抗壓能力。
4. 職業(yè)素養(yǎng)
(1) 嚴謹務(wù)實,注重細節(jié),具備高度的合規(guī)意識和質(zhì)量風險管控能力;
(2) 積極進取,樂于接受挑戰(zhàn),能在快節(jié)奏環(huán)境中推動團隊成長與創(chuàng)新。

工作地點

上海閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)江月路999號奇亞特中心2號樓

職位發(fā)布者

崔女士/HR

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公司Logo北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司
北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學畢業(yè)生聯(lián)合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學合成領(lǐng)域的專業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen,構(gòu)建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學合成一站式服務(wù)平臺,為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學合成一站式服務(wù)。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團隊、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)成為業(yè)內(nèi)后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心(北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設(shè)有工藝研發(fā)中心(上海罕道醫(yī)藥科技有限公司),在山東設(shè)有中試放大及生產(chǎn)基地(煙臺寧遠藥業(yè)有限公司),在美國、法國、日本等均設(shè)有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質(zhì)人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯(lián)東U谷工業(yè)園,為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司設(shè)有超10000多平米符合國際標準的研發(fā)實驗室。擁有Bruker核磁、Agilent液質(zhì)、Agilent氣質(zhì)、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進的檢測設(shè)備。公司擁有200余名研發(fā)人員,能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發(fā)服務(wù)。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現(xiàn)代化實驗室超2500平方米,擁有120余名研發(fā)人員,配備有核磁共振儀、液相質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動反應(yīng)量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心,負責生產(chǎn)工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務(wù),為Bellen煙臺的中試生產(chǎn)提供技術(shù)支持。煙臺寧遠藥業(yè)有限公司成立于2014年,位于山東煙臺招遠市高新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地面積近100畝,建有五個多功能生產(chǎn)車間,建有一流的研發(fā)實驗室及中試平臺、高性能合成及分析實驗室。公司采用與國際接軌的設(shè)備、工藝和管理模式,同時依托北京和上海強大的研發(fā)實力,成為新藥研發(fā)化學合成行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的中試放大及生產(chǎn)基地,領(lǐng)頭打造具有招遠市特色的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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