職位描述
醫(yī)療器械質量管理體系QC七大手法8D報告MSA（測量系統分析）FMEA
崗位職責:
1.績效監(jiān)控與評估。每月/季度統計供應商績效（來料合格率、交貨準時率、客訴率等），進行等級評分（如A/B/C/D級），對低分供應商提出限期改善要求。制定供應商年度現場審核計劃，或定期對供應商進行巡檢/飛行檢查，檢查其生產過程、質量控制措施是否合規(guī)；定期召開供應商質量會議（MBR/QBR），推動質量目標達成。
2、質量改善推動。針對來料異常或客訴問題，要求供應商提交8D報告并跟蹤改善效果，必要時現場稽核及輔導。推動供應商導入質量管理工具，提升其制程能力。
3、風險管理與持續(xù)改進。識別供應鏈潛在風險（如產能不足、材料變更），制定預防措施。主導供應商年度審核，執(zhí)行獎罰措施（如索賠、暫停合作）
4、與采購、研發(fā)、生產等部門溝通，傳遞供應商質量信息，協調解決跨部門的質量問題；
5、完成其他領導交辦的工作及部門間的協助工作。
崗位要求:
1、大學電子、機械、材料、化工等理工科專業(yè)畢業(yè);
2、3年以上SQE品質相關工作經驗；熟悉QC七大手法、8D報告、MSA（測量系統分析）、FMEA
3、熟悉結構件加工工藝流程及制程重點;
4、有較強的分析問題的能力及良好溝通能力;
5、能熟練運用各種量測儀器及電腦，熟練掌握各種質量統計與分析手法，會使用8D報告、魚骨圖等工具;
6、為人誠懇、正直，有務實的工作心態(tài)，有良好的團隊協作精神；
7、能夠適應一定出差。
1.績效監(jiān)控與評估。每月/季度統計供應商績效（來料合格率、交貨準時率、客訴率等），進行等級評分（如A/B/C/D級），對低分供應商提出限期改善要求。制定供應商年度現場審核計劃，或定期對供應商進行巡檢/飛行檢查，檢查其生產過程、質量控制措施是否合規(guī)；定期召開供應商質量會議（MBR/QBR），推動質量目標達成。
2、質量改善推動。針對來料異常或客訴問題，要求供應商提交8D報告并跟蹤改善效果，必要時現場稽核及輔導。推動供應商導入質量管理工具，提升其制程能力。
3、風險管理與持續(xù)改進。識別供應鏈潛在風險（如產能不足、材料變更），制定預防措施。主導供應商年度審核，執(zhí)行獎罰措施（如索賠、暫停合作）
4、與采購、研發(fā)、生產等部門溝通，傳遞供應商質量信息，協調解決跨部門的質量問題；
5、完成其他領導交辦的工作及部門間的協助工作。
崗位要求:
1、大學電子、機械、材料、化工等理工科專業(yè)畢業(yè);
2、3年以上SQE品質相關工作經驗；熟悉QC七大手法、8D報告、MSA（測量系統分析）、FMEA
3、熟悉結構件加工工藝流程及制程重點;
4、有較強的分析問題的能力及良好溝通能力;
5、能熟練運用各種量測儀器及電腦，熟練掌握各種質量統計與分析手法，會使用8D報告、魚骨圖等工具;
6、為人誠懇、正直，有務實的工作心態(tài)，有良好的團隊協作精神；
7、能夠適應一定出差。
工作地點
深圳南山區(qū)鳳凰城大廈二層
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職位發(fā)布者
許嘉敏/人事經理
三日內活躍立即溝通
深圳英智科技有限公司深圳英智科技有限公司（簡稱：本公司）于2012年6月正式在深圳市南山區(qū)注冊成立，注冊資金500萬元，現有員工30余人。楊亦錚先生在2010年本公司就組建了一支以海外留學人員為主導、聯合資深的神經科學、生物醫(yī)學、電子科學、計算機科學等研發(fā)團隊。以開發(fā)具有腦科學研究、檢測、調控、治療功能的高端醫(yī)療器械為己任；以開發(fā)大腦潛力，提高思想素質，治療預防大腦神經精神疾病，造福人類身心健康，促進社會的和諧發(fā)展為使命。本公司主要經營醫(yī)療器械的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓和技術維護；專注于無創(chuàng)性神經科學診斷調控醫(yī)療系統的研發(fā)、生產和銷售。本公司自主開發(fā)的SENSTIM品牌，主要致力于神經科學、神經病學、精神病學、康復醫(yī)學、認知科學、醫(yī)學心理學和運動醫(yī)學等領域，通過微弱的電生理信號檢測、人機接口及電磁刺激進行神經功能無創(chuàng)診療研究；把目前腦科學中最新的研究成果轉化為醫(yī)療設備，開發(fā)具有自主知識產權的神經診療高端醫(yī)療設備，為臨床應用提供高水平解決方案。目前本公司已獲得廣東省醫(yī)療器械II類6821生產許可證（編號：粵食藥監(jiān)械生產許20132310號）；通過了廣東省藥監(jiān)局的產品質量體系考核（ISO13485 idt YY/T0287：2003）（編號：粵藥審醫(yī)械（質）2013497）；SENSTIM的脈沖磁場刺激儀獲得了廣東省質量檢測所出具的產品檢測報告（報告編號：ZC13060045）；通過了廣東省中山二院和廣東省佛山人民醫(yī)院的臨床試驗，最終取得廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的產品注冊證。該產品項目獲得深圳市科技創(chuàng)新委員會大力支持，資助40萬元。本公司正在進行該產品的歐盟CE認證，2015年將啟動美國FDA認證，打入歐美市場，實現產品全球化。
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