職位描述
新品導(dǎo)入（NPI）工藝設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、新產(chǎn)品量產(chǎn)前的組織管理，以項(xiàng)目經(jīng)理角色組織各個(gè)業(yè)務(wù)部門完成試產(chǎn)導(dǎo)入;
2、產(chǎn)品的PFMA管理，組織業(yè)務(wù)部門提出并評審可制造性需求，主導(dǎo)各版本樣機(jī)裝配測試等工作；
3、質(zhì)量保證，通過工程技術(shù)手段的應(yīng)用，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品作業(yè)方法，提升可制造性，協(xié)同各部門快速有效的解決異常，達(dá)成質(zhì)量最優(yōu)；
4、全流程分析工藝流程及標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)方法，通過利用信息工具及開發(fā)自動化設(shè)備或系統(tǒng)，提升作業(yè)效率、降低勞動強(qiáng)度；
5、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換平臺的建設(shè)及相關(guān)工藝與流程的研究，建立和優(yōu)化產(chǎn)品檢驗(yàn)工藝技術(shù)規(guī)范以及應(yīng)用平臺。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，電子類、機(jī)械類、電氣自動化工業(yè)工程類專業(yè)，3年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計(jì)或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn):
2、熟悉工裝夾具防呆設(shè)計(jì)驗(yàn)證，熟悉模塊化設(shè)計(jì)概念，熟悉生產(chǎn)工藝規(guī)劃設(shè)計(jì):
3、熟悉PFMEA及解決問題的工具(如魚骨圖5Why法、QC7大工具、8D等)，對精益生產(chǎn)有一定的了解:
4、有非常強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、承壓能力；
5、醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者，了解ISO13485，GMP者優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
深圳寶安區(qū)旭竟昌科技工業(yè)園-B1棟二層
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職位發(fā)布者
許嘉敏/人事經(jīng)理
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深圳英智科技有限公司深圳英智科技有限公司（簡稱：本公司）于2012年6月正式在深圳市南山區(qū)注冊成立，注冊資金500萬元，現(xiàn)有員工30余人。楊亦錚先生在2010年本公司就組建了一支以海外留學(xué)人員為主導(dǎo)、聯(lián)合資深的神經(jīng)科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、電子科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等研發(fā)團(tuán)隊(duì)。以開發(fā)具有腦科學(xué)研究、檢測、調(diào)控、治療功能的高端醫(yī)療器械為己任；以開發(fā)大腦潛力，提高思想素質(zhì)，治療預(yù)防大腦神經(jīng)精神疾病，造福人類身心健康，促進(jìn)社會的和諧發(fā)展為使命。本公司主要經(jīng)營醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)維護(hù)；專注于無創(chuàng)性神經(jīng)科學(xué)診斷調(diào)控醫(yī)療系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。本公司自主開發(fā)的SENSTIM品牌，主要致力于神經(jīng)科學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、精神病學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、認(rèn)知科學(xué)、醫(yī)學(xué)心理學(xué)和運(yùn)動醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域，通過微弱的電生理信號檢測、人機(jī)接口及電磁刺激進(jìn)行神經(jīng)功能無創(chuàng)診療研究；把目前腦科學(xué)中最新的研究成果轉(zhuǎn)化為醫(yī)療設(shè)備，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)診療高端醫(yī)療設(shè)備，為臨床應(yīng)用提供高水平解決方案。目前本公司已獲得廣東省醫(yī)療器械II類6821生產(chǎn)許可證（編號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20132310號）；通過了廣東省藥監(jiān)局的產(chǎn)品質(zhì)量體系考核（ISO13485 idt YY/T0287：2003）（編號：粵藥審醫(yī)械（質(zhì)）2013497）；SENSTIM的脈沖磁場刺激儀獲得了廣東省質(zhì)量檢測所出具的產(chǎn)品檢測報(bào)告（報(bào)告編號：ZC13060045）；通過了廣東省中山二院和廣東省佛山人民醫(yī)院的臨床試驗(yàn)，最終取得廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證。該產(chǎn)品項(xiàng)目獲得深圳市科技創(chuàng)新委員會大力支持，資助40萬元。本公司正在進(jìn)行該產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證，2015年將啟動美國FDA認(rèn)證，打入歐美市場，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球化。
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