職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的整體實(shí)施,包括中心篩選、項(xiàng)目立項(xiàng)和倫理審查、項(xiàng)目啟動(dòng)、過程監(jiān)查和管理、項(xiàng)目結(jié)題等工作;
2、對臨床中心、研究者及CRC工作的進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)察;
3、嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)把控臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,并執(zhí)行項(xiàng)目文件要求,確保項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度等;
4、確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠,且滿足溯源要求。
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時(shí)正確管理和存檔。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 一年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目完整流程的監(jiān)察經(jīng)驗(yàn),具備診斷試劑臨床試驗(yàn)CRA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具備豐富的項(xiàng)目完整流程監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉醫(yī)療器械(包含診斷試劑)注冊管理辦法、GCP、臨床試驗(yàn)等相關(guān)法規(guī);
4. 熟練操作辦公軟件,良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及較強(qiáng)的時(shí)間管理能力。
5. 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差,具有一定的抗壓能力。
福利待遇:
1、公司有獨(dú)棟5層辦公樓,辦公場所、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境優(yōu)越;
2、六險(xiǎn)一金、周末雙休、法定節(jié)假日休息;
3、公司設(shè)有工齡工資、年休假等;
一經(jīng)錄用,公司將為您提供完善的培訓(xùn)體系,豐厚的薪資待遇及廣闊的個(gè)人發(fā)展空間;
期待您的加入!
職位福利:雙休、交通補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、六險(xiǎn)一金
職位亮點(diǎn):體外診斷試劑