崗位職責(zé):
1、參與企業(yè)原創(chuàng)新藥I、II、III期臨床試驗(yàn)的方案制定、醫(yī)學(xué)支持、醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作;
2、參與新藥上市后臨床研究的組織與實(shí)施工作;
3、協(xié)助新藥注冊(cè)申報(bào)工作;
4、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他醫(yī)學(xué)方面的工作。
崗位要求:
1. 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷,3年以上新藥臨床試驗(yàn)研究醫(yī)學(xué)支持工作(包括撰寫和監(jiān)查);
2. 在腫瘤、代謝、心血管疾病領(lǐng)域有過(guò)臨床工作經(jīng)驗(yàn)和研究經(jīng)歷者優(yōu)先;
3. 熟知中國(guó)及國(guó)際新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉藥品注冊(cè)管理辦法和規(guī)范;
4. 具有較強(qiáng)的試驗(yàn)研究分析、總結(jié)及報(bào)告撰寫能力;
5. 具有較強(qiáng)的專業(yè)英語(yǔ)閱讀和寫作能力;
6. 具有良好的人際交流與溝通能力。