崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生物樣本分析全過(guò)程的日常質(zhì)量控制工作，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠、可追溯；
2、審核并監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室分析方法驗(yàn)證、樣本分析、數(shù)據(jù)報(bào)告等環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性，確保符合GLP、GCP及相關(guān)SOP要求；
3、參與制定和更新生物分析實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制計(jì)劃、SOP及記錄模板；
4、對(duì)分析數(shù)據(jù)、儀器校準(zhǔn)、試劑管理、樣本存儲(chǔ)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查及記錄審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告偏差；
5、參與對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)與質(zhì)量培訓(xùn)，協(xié)助生物分析團(tuán)隊(duì)優(yōu)化工作流程，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量控制體系。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)背景；
2、2年以上生物樣本分析、臨床檢驗(yàn)或藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉LC-MS/MS、ELISA等常用生物分析技術(shù)者優(yōu)先；
3、熟悉GLP、GCP、生物分析相關(guān)法規(guī)及行業(yè)指南，有實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制或質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具備良好的文檔管理能力和數(shù)據(jù)分析能力，能熟練使用LIMS等相關(guān)軟件；
5、工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)；
6、具備基礎(chǔ)的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)。