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更新于 5月12日

新藥臨床運營總監(jiān)

3-5萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床試驗醫(yī)藥科研CFDA醫(yī)藥制造
1、 全面負責公司承接新藥臨床項目的運營管理,確保項目按計劃、預(yù)算和質(zhì)量要求順利推進,達成各項關(guān)鍵指標。制定并優(yōu)化項目運營流程,協(xié)調(diào)各方資源,包括但不限于研究中心、申辦方、供應(yīng)商等,解決項目執(zhí)行過程中的各類問題與挑戰(zhàn)。 2、領(lǐng)導和管理新藥臨床運營團隊,明確各成員職責,提供專業(yè)指導與培訓,提升團隊整體業(yè)務(wù)能力和工作效率。負責團隊的績效考核、激勵機制制定與實施,營造積極向上的團隊氛圍,促進團隊穩(wěn)定發(fā)展。 3、建立并完善新藥臨床運營質(zhì)量管理體系,確保項目符合各種法規(guī)要求,包括臨床試驗相關(guān)的GCP、GLP以及公司內(nèi)部標準。 4、作為與申辦方的主要對接人,深入了解客戶需求,提供專業(yè)的項目咨詢與解決方案,確??蛻魸M意度。及時向客戶匯報項目進展、成果及潛在風險,協(xié)同其他部門處理客戶反饋的問題,維護良好的合作關(guān)系。 5、參與項目預(yù)算制定與成本控制,合理分配資源,確保在滿足項目需求的前提下實現(xiàn)資源利用最大化,降低運營成本。配合商務(wù)部門,根據(jù)項目情況進行資源預(yù)估與調(diào)配,保障新承接項目的順利啟動。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷。 2、具有5年以上創(chuàng)新藥臨床運營管理經(jīng)驗,熟悉各類臨床研究項目流程(如I - IV 期臨床試驗)。 有CRO公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 3、精通GCP、GLP操作規(guī)范和臨床試驗監(jiān)查工作內(nèi)容和流程。熟悉ICH指南、 FDA、CFDA臨床試驗相關(guān)的各類法則和指導原則。 4、具備出色的項目管理能力,有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊領(lǐng)導能力和問題解決能力,能夠在高壓環(huán)境下有效開展工作。 5、具備良好的英語讀寫能力,能夠熟練閱讀和撰寫英文項目文檔。

工作地點

上海市浦東新區(qū)哈雷路866號2樓201

職位發(fā)布者

王女士/HR

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河南華普醫(yī)藥科技有限公司(HP-China),成立于2016年,是一家專注于為制藥企業(yè)和藥物研究機構(gòu)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織( Contract Research Organization, CRO)。自成立以來,一直為客戶提供高質(zhì)量和高效率的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù),幫助客戶降低研發(fā)風險,縮短研發(fā)周期,通過共建I期臨床中心為客戶提供全流程的臨床試驗解決方案。以科技創(chuàng)新與合作共贏為發(fā)展理念,秉持質(zhì)量求生存,科學、嚴謹、求是的專業(yè)態(tài)度,提供規(guī)范、優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究相關(guān)服務(wù)。懷抱“世界級臨床研究服務(wù)平臺”的愿景,始終以過硬的技術(shù)為后盾,立足高起點,不忘初心、砥礪前行。
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