崗位職責(zé):
1、組織公司質(zhì)量體系符合臨床試驗GLP及相關(guān)法規(guī)要求。
2、起草、修訂、審核臨床試驗相關(guān)SOP(協(xié)調(diào)各部門一起)。
3、對接內(nèi)外部稽查工作、跟進后續(xù)整改及稽查回復(fù)。
4、監(jiān)督公司內(nèi)部臨床試驗項目的合規(guī)性,并采取糾正預(yù)防措施。
崗位要求:
1、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有3年及以上QA經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉GLP或GCP及相關(guān)法律法規(guī);;
4、要求執(zhí)行能力強,工作認真細心,有合作精神,溝通能力強。
職位福利:五險一金、周末雙休、餐補、帶薪年假、項目獎金