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更新于 11月21日
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舉報(bào)

現(xiàn)場(chǎng)QA

6000-8000元

職位描述

質(zhì)量管理藥品生產(chǎn)化學(xué)藥仿制藥液體制劑固體制劑醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品在受托藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行試生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、正式委托生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督。
2.負(fù)責(zé)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)與委托產(chǎn)品相關(guān)的廠房設(shè)施設(shè)備管理、物料管理、生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程等的監(jiān)督，確保其符合規(guī)定要求。
3.按照規(guī)定對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行中間過程控制。
4.負(fù)責(zé)藥品上市放行前批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核工作。
5.負(fù)責(zé)對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)與委托產(chǎn)品相關(guān)的物料放行、偏差、變更、糾正預(yù)防、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧、不合格品處理、自檢等質(zhì)量活動(dòng)的審核、監(jiān)督。
6.負(fù)責(zé)收集、審核受托藥品生產(chǎn)企業(yè)與委托產(chǎn)品相關(guān)的文件和記錄。
7.參與研發(fā)項(xiàng)目，包括項(xiàng)目監(jiān)督、評(píng)估和驗(yàn)收。
8.完成公司安排的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3-5年以上生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉各類劑型工藝和質(zhì)量控制要求；
3、熟悉藥品GMP和相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥廠的日常質(zhì)量監(jiān)督管理，熟悉藥品委托生產(chǎn)的要求和流程 .
4、較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力，執(zhí)行力強(qiáng)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、包住、周末雙休

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙望城區(qū)嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司匯智中路179號(hào)同心工業(yè)園C8棟

職位發(fā)布者

高女士/人力資源主管

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公司Logo嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司
嘉實(shí)（湖南）醫(yī)藥科技有限公司（嘉實(shí)醫(yī)藥）成立于2012年，位于長(zhǎng)沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè)，長(zhǎng)沙市企業(yè)技術(shù)中心、長(zhǎng)沙市工信“小巨人”企業(yè)和長(zhǎng)沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學(xué)藥和中藥的臨床前研究和開發(fā)，以研發(fā)“讓生命更有品質(zhì)”的系列藥品為使命，是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強(qiáng)的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實(shí)醫(yī)藥長(zhǎng)沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣，自有產(chǎn)權(quán)獨(dú)棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及中試實(shí)驗(yàn)室，以及采用網(wǎng)絡(luò)化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA審計(jì)追蹤及分級(jí)授權(quán)要求的藥物分析實(shí)驗(yàn)室。公司旗下湖南新領(lǐng)航檢測(cè)技術(shù)有限公司還有1200平米通過CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、無菌、細(xì)胞和微生物實(shí)驗(yàn)室。嘉實(shí)醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團(tuán)隊(duì)！
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