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更新于 今天

制劑生產(chǎn)部-技術員/工程師

5000-10000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

生物藥化學藥無菌制劑注射劑GMP認證FDA認證
崗位職責:
1、 在一定監(jiān)督下于cGMP生產(chǎn)中執(zhí)行所有制劑操作及生產(chǎn)工作;
2、 參與車間設備清潔消毒,物料領用,設備報修等生產(chǎn)輔助工作;
3、 與其他管理部門相互協(xié)作;
4、 必要時與原材料及設備提供商和商業(yè)合作伙伴作進一步的交流;
5、 參與設備IOPQ(安裝/運行/性能驗證);
6、 參加修訂/創(chuàng)建/復審SOP、批記錄、驗證/資格認證協(xié)議類的cGMP文件和FAT/SAT文件;
7、 參加cGMP培訓并遵循cGMP規(guī)則。
任職要求:
1、 性別不限;
2、 大專及以上學歷,藥學、生物技術、生物制藥、生物工程等相關專業(yè);
3、 有一定的英文基礎;
4、 有一年及以上相關生物制藥行業(yè)GMP工作經(jīng)驗或一次性技術使用經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
5、 身體素質(zhì)好,抗壓力強,精神面貌良好,積極性高;

工作地點

廣州黃埔區(qū)康方藥業(yè)有限公司中新知識城新廠

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權??捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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