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1、崗位職責(zé)： 1.1. 建立并維護(hù)集團(tuán)的質(zhì)量電子系統(tǒng)的相關(guān)程序，為相關(guān)人員提供電子系統(tǒng)使用的管理的相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)，負(fù)責(zé)監(jiān)管各工廠在電子系統(tǒng)內(nèi)的活動(dòng)符合要求；必要時(shí)，參與質(zhì)量電子系統(tǒng)相關(guān)的持續(xù)改善項(xiàng)目，根據(jù)公司需求與實(shí)施方進(jìn)行溝通，以獲得期望的系統(tǒng)功能。確保電子系統(tǒng)持續(xù)符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求并保持驗(yàn)證狀態(tài)。 1.2. 負(fù)責(zé)DMS、TMS、QMS系統(tǒng)的管理，確保系統(tǒng)持續(xù)符合相關(guān)法規(guī)和公司內(nèi)部要求。包括系統(tǒng)相關(guān)流程的維護(hù)，執(zhí)行和組織系統(tǒng)相關(guān)的測試和驗(yàn)證，為系統(tǒng)關(guān)鍵用戶提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，負(fù)責(zé)系統(tǒng)相關(guān)質(zhì)量事件調(diào)查和評估等。 2、任職條件 2.1. 學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷。 2.2. 專業(yè)：藥學(xué)或計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)。 2.3. 知識：了解并掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥政法律法規(guī)等方面的知識；熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)法規(guī)、方針政策，例如，中國GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)附錄，21CFR Part11，EU Volume 4 Annex 11， GAMP5等。 2.4. 技能： 2.4.1. 具有較強(qiáng)的組織、溝通、協(xié)調(diào)和推進(jìn)能力； 2.4.2. 具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神、工作責(zé)任心，能承擔(dān)高強(qiáng)度的工作，工作態(tài)度積極樂觀； 2.4.3. 善于與人溝通交流，待人公平、處事公正； 2.4.4. 具備Document，TrackWise，Compliancewire軟件使用經(jīng)驗(yàn)的更佳。 2.5. 工作經(jīng)驗(yàn)：藥學(xué)專業(yè)的候選人需要有1年以上計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理或系統(tǒng)關(guān)鍵用戶的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，參與過Document，TrackWise，Compliancewire系統(tǒng)配置上線經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)的候選人需要1年以上藥廠計(jì)算化機(jī)系統(tǒng)管理相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)。