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職責(zé)描述
1.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析編程工作的實(shí)施
1.1.負(fù)責(zé)SOPs的制定、改進(jìn)和更新；
1.2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和執(zhí)行SDTM和ADaM數(shù)據(jù)集說(shuō)明文件的撰寫(xiě)、審核、加工以及TFLs的生成；
1.3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證SDTM、ADaM和TFLs；
1.4.負(fù)責(zé)病例報(bào)告表的注釋和驗(yàn)證；
1.5.根據(jù)項(xiàng)目需求，負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)宏程序；
1.6.參與管理項(xiàng)目資源/時(shí)間進(jìn)度/預(yù)算；
1.7.作為主要聯(lián)系人與供應(yīng)商溝通統(tǒng)計(jì)編程相關(guān)問(wèn)題；
1.8.負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)經(jīng)理、醫(yī)學(xué)經(jīng)理及統(tǒng)計(jì)師溝通編程相關(guān)問(wèn)題；
1.9.負(fù)責(zé)指導(dǎo)編程工作的實(shí)施和質(zhì)量控制；
1.10.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、收集和更新編程工作中的標(biāo)準(zhǔn)模板；
1.11.負(fù)責(zé)項(xiàng)目文件管理的監(jiān)督檢查，確保檔案資料的收集、整理、歸檔工作符合SOP要求；
1.12.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理文件，提出質(zhì)量改進(jìn)方案和組織改進(jìn)工作。
2. 負(fù)責(zé)SAS編程研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新
2.1.負(fù)責(zé)SAS相關(guān)產(chǎn)品的采購(gòu)、更新、升級(jí)、安裝和維護(hù)的相關(guān)技術(shù)支持；
2.2.負(fù)責(zé)收集SAS相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、刊物等信息，組織開(kāi)展小組討論；
2.3.負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)行業(yè)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、國(guó)家相關(guān)技術(shù)政策等信息并分析發(fā)展趨勢(shì)，為新項(xiàng)目的研發(fā)提供支持；
2.4.根據(jù)數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析的項(xiàng)目需求，制定SAS編程年度研發(fā)戰(zhàn)略計(jì)劃；
2.5.改進(jìn)部門現(xiàn)有代碼，降低成本，保證部門編程技術(shù)的穩(wěn)定性和先進(jìn)性；
2.6.根據(jù)項(xiàng)目測(cè)試計(jì)劃，負(fù)責(zé)質(zhì)量分析并出具相關(guān)測(cè)試報(bào)告；
2.7.負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)/維護(hù)公共宏。
3.完成上級(jí)委派的其他工作
任職條件
1.統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.15次以上的內(nèi)部/外部培訓(xùn)、項(xiàng)目培訓(xùn)或項(xiàng)目報(bào)告；
3.領(lǐng)導(dǎo)并參與35個(gè)以上項(xiàng)目；
4.熟練使用SAS、SAS GTL，精通SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL；
5.精通CDISC標(biāo)準(zhǔn)，如CDASH、SDTM、ADaM等；
6.英文流利，能夠撰寫(xiě)英文文檔并通過(guò)英文郵件進(jìn)行外部溝通，能夠進(jìn)行英語(yǔ)口頭溝通，并能審閱和修訂英文文檔；
7.精通相關(guān)法規(guī)，如GCP、ICH等；
8.在文檔編制、代碼標(biāo)準(zhǔn)化和代碼測(cè)試方面有良好的工作習(xí)慣；
9.具備建立整體框架，評(píng)估整體項(xiàng)目的能力；
10.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，組織能力、溝通和計(jì)劃執(zhí)行能力、領(lǐng)導(dǎo)能力。