工作職責：
1、主導分析方法的開發(fā)、驗證、轉移與優(yōu)化。
2、確保所有CDMO相關樣品的日常檢測、OOS/OOT調查及穩(wěn)定性研究。
3、確保所有CDMO相關分析活動及數(shù)據管理嚴格符合GMP及客戶要求。
4、參與CDMO客戶項目溝通，提供分析方案、數(shù)據解讀及技術支持，推動項目進展。
任職條件：
1、本科及以上學歷，化學、分析或制藥相關專業(yè)。
2、具有10年以上大型企業(yè)CDMO企業(yè)質量分析工作經驗，至少5年以上分析部門管理工作經驗。
3、精通藥品分析儀器和GMP/ICH等法規(guī)對分析實驗室的管理要求。