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更新于 1月21日

設(shè)備主管(南通)

1-1.3萬(wàn)
  • 南通如東縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

安裝調(diào)試機(jī)加工設(shè)備生物工程醫(yī)藥制造
崗位內(nèi)容:
  1. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)線的設(shè)備全生命周期前期管理,主導(dǎo)或參與關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)選型、設(shè)計(jì)審核、布局定位及URS的編制與溝通。
  2. 負(fù)責(zé)新購(gòu)設(shè)備的到廠接收、開箱驗(yàn)收、安裝協(xié)調(diào),并確保設(shè)備技術(shù)資料、資質(zhì)文件的完整收集、歸檔與移交。
  3. 組織并參與設(shè)備相關(guān)的確認(rèn)與驗(yàn)證工作(如DQ/IQ/OQ/PQ),起草或?qū)徍讼嚓P(guān)方案與報(bào)告,確保符合GMP與生產(chǎn)要求。
  4. 負(fù)責(zé)建立并維護(hù)關(guān)鍵制劑設(shè)備的技術(shù)檔案、操作規(guī)程與維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,為設(shè)備后續(xù)的合規(guī)、高效運(yùn)行提供支持。
  5. 協(xié)助生產(chǎn)與維修部門解決設(shè)備運(yùn)行中的重大技術(shù)問(wèn)題,主導(dǎo)或參與設(shè)備相關(guān)的技術(shù)改造與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。
任職要求:
  1. 機(jī)械工程、制藥工程、自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
  2. 具備3年以上制藥行業(yè)制劑設(shè)備管理或相關(guān)工程項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),熟悉固體制劑或無(wú)菌制劑主要設(shè)備的工作原理與選型。
  3. 精通GMP對(duì)制藥設(shè)備的管理要求,具備豐富的設(shè)備前期采購(gòu)、驗(yàn)證(FAT/SAT,4Q驗(yàn)證)及資料管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
  4. 具備良好的技術(shù)溝通、跨部門協(xié)調(diào)能力和項(xiàng)目管理意識(shí),責(zé)任心強(qiáng),能夠獨(dú)立推動(dòng)設(shè)備相關(guān)工作的開展。

工作地點(diǎn)

南通如東縣如東高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

江孜瀟/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京諾源醫(yī)療器械有限公司
南京諾源醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱諾源醫(yī)療、公司)成立于2011年,是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型企業(yè),同時(shí)也是江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司管理本部位于南京市秦淮區(qū)紫云大道生命源大廈,生產(chǎn)基地位于南京四橋經(jīng)濟(jì)園。公司董事長(zhǎng)蔡惠明先生為江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)。公司將“生命工程是等不起的建設(shè)工程”理念深植于心,致力于成為世界精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)航者。多年來(lái),公司潛心研發(fā),深耕腫瘤診斷和治療領(lǐng)域,與國(guó)際國(guó)內(nèi)多所著名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室或技術(shù)中心,承擔(dān)了國(guó)家、省級(jí)多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)攻關(guān)項(xiàng)目,積極疏通基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化連接的快車道,努力促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對(duì)接,快速融合轉(zhuǎn)化分子熒光影像、圖像融合、大數(shù)據(jù)、人工智能及機(jī)器人等技術(shù),圍繞腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療布局了多個(gè)產(chǎn)品系列,研制出一系列具國(guó)際先進(jìn)水平的醫(yī)療設(shè)備,包括手術(shù)熒光影像系統(tǒng)(已上市,國(guó)內(nèi)首家)、內(nèi)窺鏡熒光影像系統(tǒng)(已上市)、宮頸癌篩查系統(tǒng)(TCT)、4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)、3D腹腔鏡系統(tǒng)、微波消融腫瘤治療儀、內(nèi)窺鏡扶持機(jī)器手臂等。公司研發(fā)的“熒光影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”,中美歐同步注冊(cè),實(shí)施了全節(jié)點(diǎn)中國(guó)專利和國(guó)際專利保護(hù),是中國(guó)大中型高端醫(yī)療器械的突破性發(fā)展轉(zhuǎn)折點(diǎn),扛起了高端醫(yī)療設(shè)備的中國(guó)品牌大旗。公司擬登陸資本市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)資本與實(shí)業(yè)的互動(dòng)、融合發(fā)展?!澳[瘤精準(zhǔn)手術(shù)”事業(yè)期待您的加盟!職位一經(jīng)錄用,公司將提供:五險(xiǎn)一金免費(fèi)工作餐或餐補(bǔ);免費(fèi)住宿(部分員工);免費(fèi)體檢;節(jié)日福利;廣闊的晉升空間;各種學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
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