一、崗位描述
1、配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢查質(zhì)量管理制度和GSP執(zhí)行情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出整改意見(jiàn),督促相關(guān)部門(mén)改正并予以跟蹤。
2、督促各部門(mén)、各崗位、各人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家和上級(jí)機(jī)關(guān)的有關(guān)規(guī)定。
3、推行GSP管理,保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,防止發(fā)生質(zhì)量事故,并對(duì)出現(xiàn)的事故進(jìn)行具體處理。
4、組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,根據(jù)管理權(quán)限,批準(zhǔn)相關(guān)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量憑證和記錄表格,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
5、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核及報(bào)損銷(xiāo)毀等處理過(guò)程中的監(jiān)督工作。
6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)假劣藥品報(bào)告。
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新9、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
10、負(fù)責(zé)藥品召回審核、組織實(shí)施、召回藥品管理。
11、組織相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作。
12、定期組織公司質(zhì)量體系內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
13、審核質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育培訓(xùn)。
14、根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo),負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的分解及達(dá)成。
15、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理操作規(guī)程在本部門(mén)執(zhí)行,定期檢查規(guī)程執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施。
16、特殊管理藥品的購(gòu)、銷(xiāo)、存、運(yùn)輸全過(guò)程的質(zhì)量管理與檢查。
17、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評(píng)價(jià)。
18、負(fù)責(zé)各部門(mén)質(zhì)量考核。
19、第三方物流公司GSP實(shí)施情況的監(jiān)督管理,組織開(kāi)展第三方物流公司的質(zhì)量審核。
20、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
二、任職資格
1、年齡在40周歲以?xún)?nèi),醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、具有執(zhí)業(yè)藥師證件,中醫(yī)、西醫(yī)不限。
3、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
4、具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)能力及協(xié)調(diào)能力、相應(yīng)的管理能力,熱愛(ài)銷(xiāo)售工作,有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能履職盡責(zé)。
5、熟悉業(yè)務(wù)管理全流程,具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、談判與落地執(zhí)行能力。
6、具有較高的政治素質(zhì)和良好的職業(yè)操守,遵紀(jì)守法,誠(chéng)信勤勉,職業(yè)信譽(yù)良好,認(rèn)同國(guó)藥樂(lè)仁堂企業(yè)文化價(jià)值觀。
7、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、原則性強(qiáng),在資金管控、費(fèi)用兌付、業(yè)務(wù)推進(jìn)中堅(jiān)守合規(guī)底線(xiàn)。