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更新于 今天

運維自控主管

1-2萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥企
崗位職責:
1. 現(xiàn)場管理
1.1 負責工廠暖通設(shè)備以及自控系統(tǒng)的日常運轉(zhuǎn),主要AHU,風機盤管,新風系統(tǒng),排風系統(tǒng),冷凍機組,潔凈室,BMS,EMS以及其他自控系統(tǒng)的操作和維護工作及維護計劃等管理工作。
1.2 負責設(shè)備日常監(jiān)測,填寫相關(guān)記錄,做好交接班安排工作。
1.3 運營維護工作中發(fā)現(xiàn)問題及時匯報,并及時對發(fā)現(xiàn)故障做出正確處理。
1.4 協(xié)助上級領(lǐng)導處理本組偏差、變更。
1.5 起草相關(guān)SOP以及自控相關(guān)的驗證方案等文檔工作。
1.6 主導完成暖通及自控相關(guān)驗證工作。
1.7 進行設(shè)備技術(shù)改進,以完善設(shè)備性能和提高生產(chǎn)效率。
1.8 協(xié)助上級領(lǐng)導對本小組的管理,監(jiān)督所屬小組人員遵守公司規(guī)章制度,提高業(yè)務(wù)能力、質(zhì)量服務(wù)意識,建設(shè)高素質(zhì)和高技能的團隊。
1.9 負責審核、制定公司GMP生產(chǎn)所需的年度能源、備件預算及消耗定額,制定能源使用計劃,定期組織水、電、蒸汽等能源消耗的分析,并進行統(tǒng)計考核;
1.10 完成上級安排的其他工作。文件/記錄管理
1.11 主導制定、修訂部門操作規(guī)程(SOP)、維護計劃及應(yīng)急預案,確保符合GMP及EHS規(guī)范。
1.12 推動運營維護組管理流程優(yōu)化,完善設(shè)備檔案、維修記錄、備件管理及FEMA風險評估體系。
2. 團隊管理
2.1 負責運營維護團隊的人員管理,包括任務(wù)分配、績效考核、培訓計劃制定及團隊能力提升。
2.2 負責運營維護團隊SME體系建立。
2.3 負責提出增加工作效率或者降低運營成本的建議。
3. 質(zhì)量活動
3.1 負責運營維護組偏差、變更、CAPA的編制或?qū)徍恕?br>3.2 負責評估工程類變更(如設(shè)備改造、廠房布局改變)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。
3.3 負責運營維護組偏差的調(diào)查報告編寫或?qū)徍耍ㄈ缭O(shè)備類故障、EMS報警等)。
3.4 負責運營維護組CAPA的制定與實施有效性評估。
4.合規(guī)與審計
4.1 負責應(yīng)對GMP審計、EHS檢查及內(nèi)部質(zhì)量審核,確保整改措施按時落實。
4.2 確保危險廢物分類、轉(zhuǎn)移及排放符合地方環(huán)保法規(guī)。
5. 費用管理
5.1 制定部門預算,控制維修成本及備件庫存,優(yōu)化資源使用效率。
5.2 審核水電汽分攤、特種氣體采購等費用流程,確保數(shù)據(jù)準確性和合規(guī)性。
6. EMS/BMS管理
6.1 負責EMS/BMS系統(tǒng)點位新增、變更。
6.2 負責EMS/BMS系統(tǒng)報警信息處理工作。
6.3 負責EMS/BMS系統(tǒng)報警數(shù)據(jù)收集并完成年度分析回顧工作。
6.4 負責EMS/BMS系統(tǒng)風險評估,并制定改進措施。確保EMS系統(tǒng)符合公司質(zhì)量體系及相關(guān)法規(guī)要求。
7. 零星工程管理
7.1 負責零星工程改造用戶需求的技術(shù)交流。
7.2 負責起草零星工程用戶需求。
7.3 負責對供應(yīng)商在施工前技術(shù)問題的澄清相關(guān)的工作。
7.4 負責項目施工現(xiàn)場進度、質(zhì)量、變更等管理。
7.5 負責對施工方的人員進行入場培訓、資質(zhì)資料的審核、現(xiàn)場的監(jiān)管和協(xié)調(diào)。
7.6 負責組織各部門進行竣工驗收。
8. 跨部門協(xié)作
8.1 協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS等部門,推動源頭污染物減排。
8.2 參與公司級項目,提供技術(shù)支持并推動跨部門協(xié)作。
9.完成領(lǐng)導交待的其它事項。
任職要求:
1、機械、電氣、自動化或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷
2、5年以上設(shè)備維護或動力系統(tǒng)管理經(jīng)驗,其中至少2年團隊管理經(jīng)驗。
3、熟悉GMP環(huán)境。
4、熟悉設(shè)備機械原理、電氣基本知識,弱電如PLC、儀表、變頻器原理。
5、熟悉水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、冷水機組、空調(diào)機組等設(shè)備的原理。
6、了解設(shè)備驗證。
7、了解動力系統(tǒng)的GMP風險點
8、熟練掌握AUTOCAD,Office等工具
9、有高、低壓電工證,污水處理工職業(yè)資格證書、焊工證優(yōu)先。
10、需接受不定期出差或加班安排,以支持緊急項目或外部審計工作。

工作地點

浦口區(qū)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

張欣/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司
南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司由臨床團隊、生物制藥科學家和投資人團隊聯(lián)合創(chuàng)立,致力于腫瘤細胞免疫治療的藥物開發(fā)及技術(shù)服務(wù)。馴鹿醫(yī)療管理團隊多數(shù)來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產(chǎn)業(yè)化背景和熟練的前端研發(fā)向臨床轉(zhuǎn)化能力。公司的國際化臨床專家團隊擁有豐富的細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗,為研發(fā)產(chǎn)品精準定位及開發(fā)成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫(yī)藥谷,現(xiàn)有近5000平的科研及產(chǎn)業(yè)化基地。2017年11月,按照歐盟標準設(shè)計的質(zhì)粒、病毒及細胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫(yī)療以抗腫瘤新藥創(chuàng)新及創(chuàng)造生命的奇跡為己任,產(chǎn)品研發(fā)定位于擁有全球自有知識產(chǎn)權(quán)與具備國際化創(chuàng)新能力。公司的產(chǎn)品涵蓋抗體;CAR-T細胞治療血液腫瘤、部分實體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細胞治療預前及預后檢測產(chǎn)品;細胞因子風暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產(chǎn)品通過在合作臨床機構(gòu)的臨床試驗驗證,治療效果與國際同步,并在細胞治療副作用控制及延緩復發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。公司已完成由國內(nèi)生物制藥上市公司領(lǐng)投的c輪融資。公司管理團隊有著豐富的規(guī)范管理及資本運營經(jīng)驗,公司計劃3年內(nèi)實現(xiàn)上市。公司獨特的合伙人制度及全員持股計劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨具一格的辦公環(huán)境、國際化的研發(fā)及生產(chǎn)平臺、有競爭力的薪酬制度,更是創(chuàng)造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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