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更新于 今天

工程部經(jīng)理

1.5-3萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物醫(yī)藥工廠
崗位職責: 1、組織制定及審核廠房、設(shè)施、設(shè)備的年、季、月維護計劃和計量計劃,并監(jiān)督執(zhí)行。 2、組織人員完成廠區(qū)內(nèi)零星工程改造或其他固定投資項目、監(jiān)管工程實施進度質(zhì)量成本控制、工程竣工驗收。 3、組織人員對設(shè)備故障能及時響應(yīng)并進行預(yù)防維修,緊急維修,保障生產(chǎn)正常進行。 4、組織人員對設(shè)備、設(shè)施損壞、能源浪費等的調(diào)查,分析確定事故的原因及責任。 5、組織人員對降本增效以及節(jié)能減排項目進行方案調(diào)研,推動降本增效,節(jié)能減排的項目執(zhí)行落地。 6、組織人員定期對現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施進行巡查,對內(nèi)校部分儀器儀表完成自校驗工作、對強制檢定的儀器儀表聯(lián)系第三方進行校準或檢定。保證廠區(qū)儀器儀表在校準合格效期內(nèi)使用。 7、負責公用系統(tǒng)水、電、氣等公共介質(zhì)穩(wěn)定達標提供車間使用,介質(zhì)標準符合GMP要求。 8、配合質(zhì)量保證部門按計劃完成偏差調(diào)查,變更控制,CAPA、風險評估、質(zhì)量回顧等工作。 9、組織以及審核部門的年度預(yù)算以及月度、年度的資金計劃。 10、審核部門內(nèi)部備品、備件、使用耗材的月度、年度的庫存計劃以及采購計劃。 11、負責廠區(qū)水、電、氣能源消耗的統(tǒng)計分析工作。 12、協(xié)助配合EHS部門,確保工程項目/技改、維護工作安全進行。 13、組織工程部管理規(guī)程,操作程序等工程質(zhì)量體系文件的新建和審閱的工作。 14、組織工程部通過企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量自檢,第三方模擬審計,國內(nèi)/國外的GMP審計并能按計劃完成響應(yīng)的整改項。 15、組織工程部內(nèi)部培訓及外部培訓等相關(guān)工作,滿足GMP對部門培訓,員工培訓的基本目標。 16、完成公司安排的其他工作。 任職要求: 1、藥企工程部管理5年以上工作經(jīng)驗 2、機械或電氣相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷 3、至少經(jīng)歷一次及以上的GMP審計經(jīng)驗,有PIC/S、歐盟、FDA等海外審計經(jīng)驗優(yōu)先 4、英語能作為工作語言 5、熟悉GMP知識,對設(shè)備構(gòu)造原理有深入了解

工作地點

浦口區(qū)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

張欣/人事經(jīng)理

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公司Logo南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司
南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司由臨床團隊、生物制藥科學家和投資人團隊聯(lián)合創(chuàng)立,致力于腫瘤細胞免疫治療的藥物開發(fā)及技術(shù)服務(wù)。馴鹿醫(yī)療管理團隊多數(shù)來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產(chǎn)業(yè)化背景和熟練的前端研發(fā)向臨床轉(zhuǎn)化能力。公司的國際化臨床專家團隊擁有豐富的細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗,為研發(fā)產(chǎn)品精準定位及開發(fā)成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫(yī)藥谷,現(xiàn)有近5000平的科研及產(chǎn)業(yè)化基地。2017年11月,按照歐盟標準設(shè)計的質(zhì)粒、病毒及細胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫(yī)療以抗腫瘤新藥創(chuàng)新及創(chuàng)造生命的奇跡為己任,產(chǎn)品研發(fā)定位于擁有全球自有知識產(chǎn)權(quán)與具備國際化創(chuàng)新能力。公司的產(chǎn)品涵蓋抗體;CAR-T細胞治療血液腫瘤、部分實體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細胞治療預(yù)前及預(yù)后檢測產(chǎn)品;細胞因子風暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產(chǎn)品通過在合作臨床機構(gòu)的臨床試驗驗證,治療效果與國際同步,并在細胞治療副作用控制及延緩復發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。公司已完成由國內(nèi)生物制藥上市公司領(lǐng)投的c輪融資。公司管理團隊有著豐富的規(guī)范管理及資本運營經(jīng)驗,公司計劃3年內(nèi)實現(xiàn)上市。公司獨特的合伙人制度及全員持股計劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨具一格的辦公環(huán)境、國際化的研發(fā)及生產(chǎn)平臺、有競爭力的薪酬制度,更是創(chuàng)造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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