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崗位職責(zé)
★1、文檔管理?：負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)相關(guān)技術(shù)文檔（圖紙等）、操作規(guī)程、維護(hù)記錄等文件的編制、更新和歸檔，確保文檔完整、準(zhǔn)確、可追溯。
★2、合規(guī)性管理?：確保公用系統(tǒng)的運(yùn)維符合GMP、行業(yè)規(guī)范及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，積極參與內(nèi)外部審計(jì)和官方檢查，制定糾正措施和預(yù)防措施，并積極落實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)措施。
3、日常運(yùn)維管理?：確保GMP工廠的公用系統(tǒng)（包括但不限于純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、潔凈壓縮空氣系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)等）的日常巡檢、運(yùn)行監(jiān)控及記錄，確保系統(tǒng)參數(shù)符合工藝要求。
4、故障排查與處理?：對(duì)公用系統(tǒng)出現(xiàn)的故障進(jìn)行快速響應(yīng)、診斷和修復(fù)，制定并實(shí)施有效的解決方案，確保故障及時(shí)排除，最大限度減少對(duì)生產(chǎn)的影響。
5、預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)?：制定并執(zhí)行公用系統(tǒng)的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，負(fù)責(zé)備品備件計(jì)劃、管理及盤點(diǎn)工作，定期對(duì)公用系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng)、檢查、維修和更換易損件，確保系統(tǒng)得到及時(shí)修復(fù)，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，降低故障率。
6、系統(tǒng)優(yōu)化與改進(jìn)?：對(duì)公用系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，識(shí)別潛在問(wèn)題，提出優(yōu)化和改進(jìn)建議，參與系統(tǒng)升級(jí)改造項(xiàng)目，提高系統(tǒng)運(yùn)行效率和可靠性。配合質(zhì)量完成對(duì)廠房環(huán)境的監(jiān)測(cè)，做好廠房的相關(guān)維護(hù)管理。
7、跨部門協(xié)作?：與生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等部門保持密切溝通，協(xié)調(diào)解決公用系統(tǒng)相關(guān)問(wèn)題，確保生產(chǎn)活動(dòng)順利進(jìn)行。
任職要求
1、教育背景?：本科及以上學(xué)歷，機(jī)電一體化、自動(dòng)化、制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)?：具有3年以上制藥行業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域公用系統(tǒng)運(yùn)維及管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP車間公用系統(tǒng)的運(yùn)行原理和維護(hù)流程。
3、技能要求?：
3.1、動(dòng)手能力強(qiáng)，能獨(dú)立操作各公用系統(tǒng)，并能獨(dú)立判斷故障點(diǎn)及時(shí)處理相關(guān)故障
3.2、具備良好的數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題解決能力，能夠運(yùn)用統(tǒng)計(jì)工具分析系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)。
3.3、熟練掌握辦公軟件，能獨(dú)立起草和編制公用系統(tǒng)相關(guān)管理和操作文件，具備CAD看圖和修改圖紙能力，能夠閱讀和繪制簡(jiǎn)單的電氣原理圖、機(jī)械圖紙。
3.4、法規(guī)知識(shí)?：了解GMP、FDA、中國(guó)藥典等法規(guī)要求，具備一定的合規(guī)意識(shí)，能夠應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)審計(jì)檢查；
4、個(gè)人素質(zhì)?：
4.1、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神，工作細(xì)致、認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。
4.2、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與不同部門的人員有效溝通和協(xié)作。
4.3、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識(shí)，能夠不斷學(xué)習(xí)新技術(shù)、新方法，提高工作效率和質(zhì)量。