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更新于 6月11日

QE工程師 (MJ002962)

9000-13000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 周末雙休
  • 發(fā)展前景好
  • 晉升機(jī)會(huì)多

職位描述

ISO13485醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品、設(shè)備驗(yàn)證方案起草、評(píng)審及監(jiān)督實(shí)施; 2.負(fù)責(zé)將設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的質(zhì)量要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品全流程的質(zhì)量控制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)應(yīng)記錄模板; 3.對(duì)質(zhì)量控制過程中各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題和不合格情況進(jìn)行分析處理并采取有效的糾正預(yù)防措施; 4.根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系的要求保證質(zhì)量控制操作規(guī)程的有效性并持續(xù)改進(jìn); 5.審核內(nèi)部質(zhì)量控制記錄的完整性、規(guī)范性并及時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析和歸檔; 6.審核客戶質(zhì)量驗(yàn)收的記錄并及時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析和歸檔; 7.統(tǒng)計(jì)階段質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況并及時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析和歸檔; 8.根據(jù)內(nèi)、外部反饋、投訴的質(zhì)量異常不定期召開質(zhì)量會(huì)議分析并解決問題; 9.按照法規(guī)和質(zhì)量體系要求及時(shí)處理返工、召回、不良事件等質(zhì)量異常問題; 10.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程各階段及變更的評(píng)審; 11.參與研發(fā)過程的驗(yàn)證、確認(rèn); 12.參與工藝驗(yàn)證方案和記錄的起草、評(píng)審及監(jiān)督實(shí)施; 13.負(fù)責(zé)培訓(xùn)指導(dǎo)來料、過程、出貨檢驗(yàn)人員。 任職要求: 1、大專以上學(xué)歷; 2、理工等相關(guān)專業(yè); 3、3-5年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO13485體系; 4、能看懂2D/3D圖、工程圖、電路圖等圖紙,熟練使用檢驗(yàn)用測(cè)量?jī)x器及工具(如:二次元、游標(biāo)卡尺、電子天平、硬度計(jì)、高度規(guī)、萬用表等); 5、熟悉結(jié)構(gòu)型物料、注塑件、電子元件的常用檢驗(yàn)方法和外觀檢驗(yàn)方法; 6、熟悉質(zhì)量控制常用統(tǒng)計(jì)分析方法和質(zhì)量管理工具; 7、熟悉供應(yīng)商管理者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

棲霞區(qū)南京諾唯贊生物龍?zhí)渡a(chǎn)基地

職位發(fā)布者

楊小文/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo諾唯贊生物
南京諾唯贊生物科技股份有限公司(股票代碼688105)成立于2012年,坐落于南京國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機(jī)材料進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè)。依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái),先后進(jìn)入了生命科學(xué)、體外診斷、生物醫(yī)藥等業(yè)務(wù)領(lǐng)域,是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè),致力于智造“生物芯片”,持續(xù)為生物科技行業(yè)發(fā)展注入新活力。創(chuàng)新研發(fā)能力及人才儲(chǔ)備諾唯贊始終秉承創(chuàng)新,致力突破,堅(jiān)持從技術(shù)源頭開始研發(fā),依托自主核心技術(shù),搭建自主可控的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái),可快速、高效、規(guī)模化地進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā),現(xiàn)有600余種基因工程重組酶和2500余種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料,擁有2000多個(gè)終端產(chǎn)品,可廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測(cè)序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等領(lǐng)域。強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力是人才團(tuán)隊(duì)支撐。諾唯贊擁有一支將近700人的研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),由分子生物學(xué)、酶學(xué)、免疫學(xué)、生物信息學(xué)、有機(jī)化學(xué)和材料學(xué)等多領(lǐng)域復(fù)合型研發(fā)人員組成,其中67%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學(xué)歷。掌握原料核心技術(shù)集聚下游產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)諾唯贊自成立以來始終堅(jiān)持以研發(fā)為核心的經(jīng)營(yíng)理念,依托自主核心技術(shù),不斷更新迭代技術(shù)升級(jí),開拓新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。通過多年孜孜以求,諾唯贊在生物、醫(yī)療、醫(yī)藥領(lǐng)域均取得了技術(shù)成就。已成功推出了包含高通量測(cè)序建庫(kù)系列、PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆轉(zhuǎn)錄系列、Bio-assay等多個(gè)系列的生物試劑,包含心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能、呼吸道、神經(jīng)系統(tǒng)等9個(gè)系列的POCT診斷試劑以及新藥研發(fā)試劑,并形成了覆蓋科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、CRO企業(yè)、醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多種客戶群體的客戶組合。不忘使命踐行責(zé)任在做大做深產(chǎn)品及技術(shù)鏈的同時(shí),諾唯贊始終恪守“科技成就健康生活”的使命,圍繞著疾病的“發(fā)現(xiàn)—診斷—預(yù)防—治療”不斷開發(fā)新技術(shù)、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及專業(yè)服務(wù),為客戶創(chuàng)造價(jià)值。諾唯贊以?shī)^斗者為本,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái),吸引全國(guó)乃至全世界優(yōu)秀的人才加入,推動(dòng)中國(guó)的生物醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展與提升。諾唯贊積極參與公共衛(wèi)生事業(yè)建設(shè),用科技助力國(guó)家生物安全建設(shè),幫助人類戰(zhàn)勝重大傳染病、腫瘤、自身免疫疾病!
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