雇員點評標簽
職位描述
POCT醫(yī)療耗材模具開發(fā)經驗機械工程專業(yè)
崗位職責：
1. 設計與開發(fā)：負責醫(yī)療器械的結構設計，包括醫(yī)療設備、檢測卡盒等，確保其符合功能要求和用戶需求。制定設計方案，進行初步設計、詳細設計并參與設計評審。
2. 材料選擇：根據產品特性與使用環(huán)境，選擇合適的材料，確保醫(yī)療器械的安全性、耐用性和生物相容性。
3. 計算與分析：進行結構強度、穩(wěn)定性和疲勞分析，確保設計的可靠性和安全性，使用2D&3D、仿真等軟件進行建模和仿真。
4. 規(guī)范與標準：熟悉醫(yī)療器械相關的國家和國際標準，確保設計符合FDA、ISO、IEC等相關法規(guī)和認證要求。
5. 原型制作與測試：參與醫(yī)療器械原型的制作，并進行必要的實驗和測試，驗證設計的可行性和性能。
6. 文檔編制：編寫設計開發(fā)相關的技術文件和報告，包括設計說明書、技術規(guī)范、測試計劃和結果報告等。
7. 質量控制：參與產品的質量控制和質量保證工作，確保產品在生產過程中的一致性和合規(guī)性。
8. 跨部門協(xié)作：與其他部門（如電子工程、軟件工程、質量保證、生產等）密切合作，確保產品的整體開發(fā)和生產順利進行。
9. 項目管理：參與項目的進度管理，跟蹤項目進展，協(xié)調內部資源，確保項目按時交付。
10. 客戶溝通與支持：與客戶溝通，理解其需求，提供技術支持與建議，解決客戶在使用產品中遇到的問題。
11. 持續(xù)改進：在產品生命周期中，關注用戶反饋，不斷改進和優(yōu)化產品設計，提升產品性能和用戶體驗。
12. 法規(guī)遵循：跟蹤醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)變化，確保產品在設計、生產和上市過程中符合最新的法規(guī)和標準。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械工程專業(yè)；
2.具備良好的口頭和書面溝通能力，能夠清晰地表達技術問題和解決方案，并與客戶、供應商進行有效溝通；
3.在耗材的模具設計和制造過程中需要高度的細致和耐心，以確保每個細節(jié)都符合要求，避免潛在的錯誤；
4.微流控 POCT項目、醫(yī)療耗材模具開發(fā)經驗優(yōu)先；
5.有1-3年醫(yī)療器械開發(fā)經驗的，寫過開發(fā)文檔，踏實耐心細心。
工作地點
南京棲霞區(qū)紅楓科技園-C1棟
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源部經理
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諾唯贊生物南京諾唯贊生物科技股份有限公司（股票代碼688105）成立于2012年，坐落于南京國家級經濟技術開發(fā)區(qū)，是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發(fā)和產品開發(fā)的生物科技企業(yè)。依托于自主建立的關鍵共性技術平臺，先后進入了生命科學、體外診斷、生物醫(yī)藥等業(yè)務領域，是國內少數同時具有自主可控上游技術開發(fā)能力和終端產品生產能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)，致力于智造“生物芯片”，持續(xù)為生物科技行業(yè)發(fā)展注入新活力。創(chuàng)新研發(fā)能力及人才儲備諾唯贊始終秉承創(chuàng)新，致力突破，堅持從技術源頭開始研發(fā)，依托自主核心技術，搭建自主可控的關鍵共性技術平臺，可快速、高效、規(guī)?；剡M行產品開發(fā)，現有600余種基因工程重組酶和2500余種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料，擁有2000多個終端產品，可廣泛應用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動物檢疫等領域。強勁的研發(fā)實力是人才團隊支撐。諾唯贊擁有一支將近700人的研發(fā)創(chuàng)新團隊，由分子生物學、酶學、免疫學、生物信息學、有機化學和材料學等多領域復合型研發(fā)人員組成，其中67%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學歷。掌握原料核心技術集聚下游產業(yè)優(yōu)勢諾唯贊自成立以來始終堅持以研發(fā)為核心的經營理念，依托自主核心技術，不斷更新迭代技術升級，開拓新的業(yè)務領域。通過多年孜孜以求，諾唯贊在生物、醫(yī)療、醫(yī)藥領域均取得了技術成就。已成功推出了包含高通量測序建庫系列、PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆轉錄系列、Bio-assay等多個系列的生物試劑，包含心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能、呼吸道、神經系統(tǒng)等9個系列的POCT診斷試劑以及新藥研發(fā)試劑，并形成了覆蓋科研院校、高通量測序服務企業(yè)、分子診斷試劑生產企業(yè)、制藥企業(yè)、CRO企業(yè)、醫(yī)院等醫(yī)療機構等多種客戶群體的客戶組合。不忘使命踐行責任在做大做深產品及技術鏈的同時，諾唯贊始終恪守“科技成就健康生活”的使命，圍繞著疾病的“發(fā)現—診斷—預防—治療”不斷開發(fā)新技術、提供優(yōu)質產品及專業(yè)服務，為客戶創(chuàng)造價值。諾唯贊以奮斗者為本，為員工提供廣闊的發(fā)展平臺，吸引全國乃至全世界優(yōu)秀的人才加入，推動中國的生物醫(yī)療技術產業(yè)的整體發(fā)展與提升。諾唯贊積極參與公共衛(wèi)生事業(yè)建設，用科技助力國家生物安全建設，幫助人類戰(zhàn)勝重大傳染病、腫瘤、自身免疫疾?。?/div>公司主頁