職位描述
二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責：
1、負責監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運行情況；
2、負責公司質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量工作；
3、協(xié)助管理者代表組織實施公司內(nèi)部審核和外部審核，向上級領(lǐng)導(dǎo)報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；
4、負責糾正預(yù)防措施有效實施、中改性通知和不良事件報告及持續(xù)改進工作；
5、負責公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過程的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制和計量管理等工作；
6、負責質(zhì)檢部門的儀器、設(shè)備以及公司的計量器具的校正、維護計劃并實施。
7、負責組織有關(guān)部門對不合格品的評審和處置工作；
8、負責對產(chǎn)品標識和可追溯性的控制；
9、負責產(chǎn)品過程質(zhì)量的檢測和測量；
10、負責公司產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計分析即時與公司領(lǐng)導(dǎo)、其他部門的溝通。
11、參加公司內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)調(diào)和落實急癥和預(yù)防措施，跟蹤驗證，負責供貨方審核驗證工作。
12、定期組織有關(guān)質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓(xùn)，強化質(zhì)量管理，提高公司全員的質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；
13、完成公司安排的其他臨時性工作。
任職要求：
1、愛崗敬業(yè)，工作態(tài)度端正熱情高；
2、大專及以上學(xué)歷，有5年以上質(zhì)檢工作經(jīng)驗；
3、熟悉質(zhì)檢檢驗工作流程、測試工具等；
4、有較強的領(lǐng)導(dǎo)、組織、溝通能力，較強的異常問題解決處理能力及分析能力；
5、具備一定質(zhì)量管理體系概念，具有較強的文件撰寫能力。
1、負責監(jiān)督和保持公司質(zhì)量管理體系的正常運行情況；
2、負責公司質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量工作；
3、協(xié)助管理者代表組織實施公司內(nèi)部審核和外部審核，向上級領(lǐng)導(dǎo)報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；
4、負責糾正預(yù)防措施有效實施、中改性通知和不良事件報告及持續(xù)改進工作；
5、負責公司產(chǎn)品從原材料到成品出公司的全過程的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制和計量管理等工作；
6、負責質(zhì)檢部門的儀器、設(shè)備以及公司的計量器具的校正、維護計劃并實施。
7、負責組織有關(guān)部門對不合格品的評審和處置工作；
8、負責對產(chǎn)品標識和可追溯性的控制；
9、負責產(chǎn)品過程質(zhì)量的檢測和測量；
10、負責公司產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計分析即時與公司領(lǐng)導(dǎo)、其他部門的溝通。
11、參加公司內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)調(diào)和落實急癥和預(yù)防措施，跟蹤驗證，負責供貨方審核驗證工作。
12、定期組織有關(guān)質(zhì)量崗位上的質(zhì)量培訓(xùn)，強化質(zhì)量管理，提高公司全員的質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；
13、完成公司安排的其他臨時性工作。
任職要求：
1、愛崗敬業(yè)，工作態(tài)度端正熱情高；
2、大專及以上學(xué)歷，有5年以上質(zhì)檢工作經(jīng)驗；
3、熟悉質(zhì)檢檢驗工作流程、測試工具等；
4、有較強的領(lǐng)導(dǎo)、組織、溝通能力，較強的異常問題解決處理能力及分析能力；
5、具備一定質(zhì)量管理體系概念，具有較強的文件撰寫能力。
工作地點
漯河召陵區(qū)東興電子城4號樓 科科科技
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職位發(fā)布者
王女士/行管
剛剛活躍立即溝通
河南科科生物科技有限公司河南科科生物科技有限公司成立于2013年,是一家專業(yè)從事數(shù)字化可調(diào)節(jié)骨折端應(yīng)力外固定支架、皮膚創(chuàng)面修復(fù)系統(tǒng)、新型骨針等醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè)。公司先后獲得河南省醫(yī)學(xué)技術(shù)壹等獎、河南省應(yīng)力調(diào)節(jié)技術(shù)工程技術(shù)研究中心、河南省專精特新企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)等榮譽稱號。公司自成立以來依托資深的行業(yè)，學(xué)術(shù)背景和對骨科固定技術(shù)的深刻理解，豐富的臨床實驗經(jīng)驗，全力研發(fā)的專利產(chǎn)品數(shù)字化可調(diào)節(jié)骨折端應(yīng)力骨科外固定支架以及皮膚創(chuàng)面修復(fù)裝置等，秉承創(chuàng)新型、專業(yè)型、國際型的發(fā)展理念，一如既往的服務(wù)于社會。公司愿景是致力于“以科技引領(lǐng)未來”，努力打造成為中原第一微創(chuàng)傷骨科領(lǐng)導(dǎo)品牌。創(chuàng)新是科科公司發(fā)展的靈魂，是科科公司發(fā)展的重中之重！公司目前擁有發(fā)明專利6項、實用新型專利27項，其中已上市的數(shù)字化可調(diào)節(jié)骨折端應(yīng)力骨科外固定支架、數(shù)字化牽力可調(diào)式皮膚牽張器兩項專利技術(shù)在國內(nèi)外處于領(lǐng)先地位（數(shù)字化應(yīng)力可調(diào)式外固定技術(shù)解決了困擾國內(nèi)外骨科界幾十年的應(yīng)力遮擋難題，率先在國內(nèi)外實現(xiàn)了數(shù)字化調(diào)控骨折端應(yīng)力，把骨折患者帶架時間縮短了2/3以上；皮膚牽張器也在國內(nèi)外率先實現(xiàn)了皮膚牽張力的數(shù)字化調(diào)控，改變了創(chuàng)面修復(fù)的理念），依靠創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，公司實現(xiàn)了跨越式發(fā)展！公司始終秉持創(chuàng)新理念，以人類健康為己任，用心追求，永無止境！
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