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崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；
2. 健全、實(shí)施和維護(hù)工廠質(zhì)量管理體系，確保體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)；
3. 負(fù)責(zé)制定和實(shí)施公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、計(jì)劃和程序，并監(jiān)督執(zhí)行；
4. 組織執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量管理活動(dòng)；
5. 組織內(nèi)外部質(zhì)量審計(jì)、確保質(zhì)量管理體系符合GMP等相關(guān)法規(guī)；建立與監(jiān)管部門的良性溝通機(jī)制；
6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行；
7. 負(fù)責(zé)公司藥物警戒體系管理；
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人才培養(yǎng)及人才梯隊(duì)建設(shè)，打造高效、專業(yè)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)；

任職要求；
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、年齡不超過45周歲，15年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少5年以上無(wú)菌制劑（注射劑）生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，至少有5年以上大型制藥企業(yè)（醫(yī)藥行業(yè)前100強(qiáng)）質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)歷；
3、具有管理至少50人以上QA、QC團(tuán)隊(duì)經(jīng)歷；
4、熟悉研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的法規(guī)及指南，能協(xié)助研發(fā)中心解決研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量及質(zhì)量管理問題；
5、熟悉中國(guó)GMP各項(xiàng)要求，有主持GMP認(rèn)證、注冊(cè)核查等相關(guān)工作經(jīng)歷；
6、具備較強(qiáng)的分析問題、解決問題能力和抗壓能力；