崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新品種新品種分析方法的驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移,并起草相關(guān)方案和報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)儀器的維護(hù)保養(yǎng)和再確認(rèn),以及區(qū)域的5S管理。
3、負(fù)責(zé)新品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)SOP的起草。
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上GMP藥廠分析方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
3、能獨(dú)立起草分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告。
4、熟練使用HPLC、GC、AAS、UV-Vis等精密分析儀器,熟悉儀器的維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容。
5、熟悉中國藥典和ICH指南