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更新于 1月16日

設備技術(shù)員

8000-13000元·13薪
  • 臺州臨海市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化工設備醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1、依據(jù)GMP法規(guī)及公司制度,負責執(zhí)行對設備確認工作的合規(guī)性、有效性、持續(xù)性。
2、負責設備及設施維保、更新計劃的編制與落地執(zhí)行。
3、負責設備及設施故障的現(xiàn)場排查、原因分析與處理。
4、建立并完善固定資產(chǎn)臺賬,確保賬物相符,保障設備技術(shù)檔案資料完整。
5、負責設備、設施調(diào)撥、封存、報廢等相關(guān)手續(xù)的申報與辦理。
6、主導生產(chǎn)設備及公用設施的DQ、IQ、OQ、PQ、RQ 全流程確認工作。
7、負責工藝用氣檢測、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)計劃制定及年度質(zhì)量回顧工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,電氣自動化、制藥工程、化工或相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上制藥、生物制品、醫(yī)療器械或化工行業(yè)設備管理、驗證或工程維護相關(guān)經(jīng)驗;有GMP認證、FDA/EMA檢查或新建廠房項目經(jīng)驗者優(yōu)先。 3、熟練掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)附錄11-確認與驗證》。
4、熟悉EU GMP附錄15《確認與驗證》、ISPE《調(diào)試與確認》相關(guān)內(nèi)容。
5、精通各類設備、設施確認的方法、關(guān)鍵控制點及實操要點。
6、熟悉設備全生命周期管理。
7、工作嚴謹細致,具備較強的責任心和執(zhí)行力。
8、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與QA、生產(chǎn)、EHS等部門高效協(xié)作。

工作地點

臺州浙江省臨海市杜橋醫(yī)化園區(qū)東海第六大道15號

職位發(fā)布者

王海璐/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江本立科技股份有限公司
浙江本立科技股份有限公司是國家高新技術(shù)企業(yè),創(chuàng)業(yè)板上市公司(股票代碼:301065)。專注于化工中間體領域,致力醫(yī)藥中間體、農(nóng)藥中間體、新材料中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,始終堅持以創(chuàng)新為驅(qū)動,針對化工中間體行業(yè)應用領域存在的痛點和難點,開發(fā)安全、環(huán)保和經(jīng)濟的合成工藝以替代傳統(tǒng)工藝,是國內(nèi)專業(yè)的專注于清潔生產(chǎn)的化工中間體生產(chǎn)企業(yè)。在研發(fā)與技術(shù)服務能力、穩(wěn)定供貨能力、品牌影響力等方面擁有較強的競爭優(yōu)勢。公司研發(fā)能力突出,自主創(chuàng)新能力較強,擁有多項專利及非專利技術(shù),其中發(fā)明專利12項、實用新型專利5項,承擔多項重大科研項目。2016年相繼榮獲“浙江省科技進步一等獎”、“中國石油和化工聯(lián)合會科技進步一等獎”、“中國產(chǎn)學研創(chuàng)新合作成果一等獎”等榮譽。公司聚焦喹諾酮原料藥及關(guān)鍵中間體綠色工藝路線的研究,創(chuàng)設了一氧化碳羰基化反應、四氯化碳傅克反應和喹諾酮原料藥綠色合成等技術(shù)平臺,實現(xiàn)801產(chǎn)品和1201產(chǎn)品等關(guān)鍵中間體產(chǎn)業(yè)化,并通過上述關(guān)鍵中間體把部分喹諾酮原料藥的生產(chǎn)工藝統(tǒng)一到一個大平臺上,有效解決了有毒、有害原料使用量大、“三廢”產(chǎn)生量多、生產(chǎn)成本高等行業(yè)問題,為喹諾酮原料藥及關(guān)鍵中間體規(guī)模化、循環(huán)化、連續(xù)化和自動化生產(chǎn)創(chuàng)造了條件。本初心,立未來。愿共揚帆起航,望同筑夢前行!
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