職位描述
上市前臨床藥理
崗位職責(zé)：
1. 結(jié)合臨床前藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等結(jié)果，為早期臨床試驗(yàn)（SAD，MAD，DDI，F(xiàn)ood effect等）提供合理的臨床藥理部分試驗(yàn)設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)審閱修訂臨床試驗(yàn)及申報(bào)材料中臨床藥理學(xué)相關(guān)內(nèi)容，包括臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究報(bào)告等；
2. 協(xié)助制定新藥早期臨床研發(fā)策略及后續(xù)更新，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)PK數(shù)據(jù)的分析解讀，通過已有的臨床試驗(yàn)結(jié)果為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供采樣點(diǎn)、劑量選擇的優(yōu)化；
3. 負(fù)責(zé)管理外部臨床藥理服務(wù)供應(yīng)商，對臨床藥理外包服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、審核；
4. 支持臨床藥理相關(guān)問題的溝通，資料查閱及文獻(xiàn)整理，以及上級安排的其他工作。
任職要求：
1. 碩士及以上，臨床藥理學(xué)，藥理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，生物藥劑學(xué)，臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥物相互作用、藥物劑量優(yōu)化等工作方向，能熟練使用PK分析軟件（如WinNonlin、NONMEM等），具備統(tǒng)計(jì)分析和解讀數(shù)據(jù)的能力；
3. 熟悉藥物開發(fā)流程，了解新藥研發(fā)的策略、法規(guī)和指導(dǎo)原則；
4. 有較強(qiáng)分析解決問題的能力，較好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
1. 結(jié)合臨床前藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等結(jié)果，為早期臨床試驗(yàn)（SAD，MAD，DDI，F(xiàn)ood effect等）提供合理的臨床藥理部分試驗(yàn)設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)審閱修訂臨床試驗(yàn)及申報(bào)材料中臨床藥理學(xué)相關(guān)內(nèi)容，包括臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究報(bào)告等；
2. 協(xié)助制定新藥早期臨床研發(fā)策略及后續(xù)更新，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)PK數(shù)據(jù)的分析解讀，通過已有的臨床試驗(yàn)結(jié)果為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供采樣點(diǎn)、劑量選擇的優(yōu)化；
3. 負(fù)責(zé)管理外部臨床藥理服務(wù)供應(yīng)商，對臨床藥理外包服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、審核；
4. 支持臨床藥理相關(guān)問題的溝通，資料查閱及文獻(xiàn)整理，以及上級安排的其他工作。
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1. 碩士及以上，臨床藥理學(xué)，藥理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，生物藥劑學(xué)，臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
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4. 有較強(qiáng)分析解決問題的能力，較好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
武漢洪山區(qū)人福醫(yī)藥集團(tuán)
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職位發(fā)布者
集團(tuán)總部/招聘組
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人福醫(yī)藥人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司1993年成立，于1997年在上海證券交易所上市（公司代碼：600079.SH）。人福醫(yī)藥是湖北省第一家上市的民營高科技企業(yè)，也是武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)第一家上市公司。經(jīng)過近20年的發(fā)展，人福醫(yī)藥已成為綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，下轄近50家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、健康服務(wù)企業(yè)和醫(yī)療企業(yè)，是湖北省內(nèi)生產(chǎn)能力最強(qiáng)、劑型最全、品種最多、資源最雄厚的龍頭企業(yè)，是資本市場上最具投資價(jià)值的醫(yī)藥類上市公司之一。作為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的承擔(dān)單位”，公司堅(jiān)持以研發(fā)為先導(dǎo)，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，與國內(nèi)外著名研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了緊密聯(lián)系和合作平臺(tái)，并與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作成立了“軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心”。人福醫(yī)藥堅(jiān)持做醫(yī)藥領(lǐng)域“細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者”的戰(zhàn)略，已在國內(nèi)的麻醉藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾藥等領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位，并正在生物制品、基因工程藥等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域培養(yǎng)自身的特有競爭力；同時(shí)，打造醫(yī)藥區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)，實(shí)現(xiàn)工商良性互動(dòng)。人福醫(yī)藥正積極融入國際市場，建立世界級的全球經(jīng)營的制藥公司。人福醫(yī)藥的目標(biāo)是十二五期間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售收入過百億，進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)前10名，成為中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者之一！
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