崗位職責(zé):
1. 負責(zé)建立和完善QC體系質(zhì)量及管理制度(包括公司方針、管理SOP、 檢測方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等);
2. 按照公司新產(chǎn)品研發(fā)項目的目標(biāo)規(guī)劃,建立相應(yīng)的分析方法;并且能夠及時學(xué)習(xí)新的分析手段提升現(xiàn)有分析方法的效率和準(zhǔn)確性。
3. 與各個部門溝通,統(tǒng)籌安排日常QC資源,協(xié)調(diào)化驗室的資源配置,包括檢驗員崗位的安排和儀器的配置。
4. 從分析的角度為研發(fā)階段的工作提供前期指導(dǎo),協(xié)助研發(fā)開展工藝風(fēng)險評估,參與研發(fā)項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,協(xié)調(diào)項目進度,加快研發(fā)項目有目標(biāo)地規(guī)范地推進。
5. 負責(zé)確保實驗室分析結(jié)果的偏差及涉及到的內(nèi)部或外部有關(guān)質(zhì)量的投訴均得到調(diào)查,并有相應(yīng)的糾正預(yù)防措施;
6. 組織部門培訓(xùn),提高部門團隊專業(yè)知識和技能;
7. 制定部門內(nèi)員工的KPI,并對部門員工進行評估。
崗位要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2. 化學(xué)制藥相關(guān)專業(yè)背景,行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷7年及以上,專業(yè)工作經(jīng)歷5年及以上,全面負責(zé)管理經(jīng)歷3年及以上;
3. 熟悉化學(xué)品或制藥生產(chǎn)企業(yè)實驗室管理的要求或研發(fā)實驗室的管理要求;
4. 至少對氣相色譜儀、液相色譜儀、離子色譜儀、近紅外的儀器維護和分析方法有豐富經(jīng)驗;
5. 有很強的英文閱讀和寫作能力,有使用英文與國外客戶或同事交流的經(jīng)歷和能力;
6. 具有發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的意識和能力;
7. 具有很強的學(xué)習(xí)能力;
8. 具備很強的人際溝通能力;
9. 具備極強的領(lǐng)導(dǎo)力。
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