国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

職位概述
全面負(fù)責(zé)公司臨床試驗項目的規(guī)劃、執(zhí)行與交付，確保試驗在預(yù)算、時間及質(zhì)量要求內(nèi)完成，符合GCP及法規(guī)要求，協(xié)調(diào)跨職能團(tuán)隊高效推進(jìn)項目進(jìn)程。
核心職責(zé)
1. 項目全周期管理**
?制定臨床試驗項目計劃（時間表、預(yù)算、資源分配），監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點（如首例入組、數(shù)據(jù)庫鎖定等）。
?識別并管理項目風(fēng)險，制定應(yīng)急預(yù)案，確保試驗按計劃推進(jìn)。
2. 跨團(tuán)隊協(xié)作與溝通
?主導(dǎo)項目團(tuán)隊（醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、CRO、研究中心等）的協(xié)作，定期召開項目會議并跟蹤行動項。
?作為主要對接人，與CRO、供應(yīng)商及研究中心保持高效溝通，解決執(zhí)行中的問題。
3. 合規(guī)與質(zhì)量管理
?確保試驗符合ICH-GCP、當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)及公司SOP要求，配合內(nèi)外部稽查或核查。
?審核關(guān)鍵文件（如監(jiān)查計劃、試驗方案修訂等），確保文檔完整性。
4. 預(yù)算與合同管理
?監(jiān)督臨床試驗預(yù)算執(zhí)行，審核CRO、中心及供應(yīng)商合同/付款，控制成本超支風(fēng)險。
5. 匯報與交付
?向管理層定期匯報項目進(jìn)展、風(fēng)險及關(guān)鍵指標(biāo)（如入組率、數(shù)據(jù)質(zhì)量等）。
?推動臨床試驗報告（CSR）的撰寫與交付，支持注冊申報。
任職要求
1. 教育背景
?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士/MBA優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗
?3年以上臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗（CRA、PM或CRO項目管理），至少獨立管理過2個以上Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗（腫瘤、心血管等領(lǐng)域，核藥經(jīng)驗優(yōu)先）。
?熟悉多中心臨床試驗運作流程（如中國+NMPA/美國FDA/歐盟EMA）。
3. 技能要求
? 精通項目管理工具（MS Project、Excel、PowerPoint）及臨床系統(tǒng)（EDC、CTMS）。
?出色的風(fēng)險管理與問題解決能力，能高效協(xié)調(diào)多方利益相關(guān)者。
?熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)（ICH-GCP、GCP、GDP等）。
【薪酬福利】
五險一金，商業(yè)醫(yī)療保險，免費體檢，交通補貼，話費補貼，餐補，團(tuán)建，節(jié)假日福利，帶薪年假等等。