職位描述
生物工程腫瘤科血液科細胞免疫治療臨床協(xié)調(diào)臨床監(jiān)查員醫(yī)藥制造醫(yī)院
崗位職責(zé)：
1. 項目規(guī)劃： 制定項目計劃：包括試驗設(shè)計、預(yù)算編制、時間表設(shè)置等。資源分配：合理分配人力資源、物資和其他資源，確保項目順利進行。
2. 項目組織：組建項目團隊：選擇合適的團隊成員，分配任務(wù)，提供培訓(xùn)和指導(dǎo)。明確角色與職責(zé)，確保項目組成員了解自己的角色和職責(zé)。
3. 項目實施：監(jiān)控項目進度，核實與跟進進度，了解任務(wù)詳情和難點，確認(rèn)結(jié)果和質(zhì)量是否符合要求。
4. 風(fēng)險管理：識別風(fēng)險，對風(fēng)險進行定性和定量分析，制定應(yīng)對措施，并對風(fēng)險進行監(jiān)控。
5. 項目監(jiān)控：監(jiān)督項目的各個階段，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性，符合法規(guī)要求。對變更進行管理和控制，確保項目按照既定計劃進行。
6. 項目收尾:項目總結(jié)：進行項目總結(jié)，評估項目成果。項目交接：確保項目的順利關(guān)閉。
7. 溝通協(xié)調(diào): 與監(jiān)管機構(gòu)、倫理委員會、參試單位等進行溝通，確保試驗的順利進行。
編制溝通計劃，明確溝通的機制、渠道、相關(guān)人員、時間和頻率。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科專業(yè)背景；
2. 至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗，有過臨床試驗項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3. 具備出色的項目管理技能和跨職能團隊協(xié)作能力；
4. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相關(guān)法規(guī)。
1. 項目規(guī)劃： 制定項目計劃：包括試驗設(shè)計、預(yù)算編制、時間表設(shè)置等。資源分配：合理分配人力資源、物資和其他資源，確保項目順利進行。
2. 項目組織：組建項目團隊：選擇合適的團隊成員，分配任務(wù)，提供培訓(xùn)和指導(dǎo)。明確角色與職責(zé)，確保項目組成員了解自己的角色和職責(zé)。
3. 項目實施：監(jiān)控項目進度，核實與跟進進度，了解任務(wù)詳情和難點，確認(rèn)結(jié)果和質(zhì)量是否符合要求。
4. 風(fēng)險管理：識別風(fēng)險，對風(fēng)險進行定性和定量分析，制定應(yīng)對措施，并對風(fēng)險進行監(jiān)控。
5. 項目監(jiān)控：監(jiān)督項目的各個階段，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性，符合法規(guī)要求。對變更進行管理和控制，確保項目按照既定計劃進行。
6. 項目收尾:項目總結(jié)：進行項目總結(jié)，評估項目成果。項目交接：確保項目的順利關(guān)閉。
7. 溝通協(xié)調(diào): 與監(jiān)管機構(gòu)、倫理委員會、參試單位等進行溝通，確保試驗的順利進行。
編制溝通計劃，明確溝通的機制、渠道、相關(guān)人員、時間和頻率。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)學(xué)科專業(yè)背景；
2. 至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗，有過臨床試驗項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3. 具備出色的項目管理技能和跨職能團隊協(xié)作能力；
4. 熟悉ICH-GCP指南和FDA/CFDA等相關(guān)法規(guī)。
工作地點
北京大興區(qū)大族企業(yè)灣
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職位發(fā)布者
種瑩瑩/人事經(jīng)理
立即溝通
惠大生物北京惠大生物科技有限公司（以下簡稱“惠大生物”）是一家專注于開發(fā)腫瘤免疫療法技術(shù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2017年，位于北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，致力于為中國癌癥患者提供安全、有效的細胞免疫治療技術(shù)。 1.核心技術(shù)突破惠大生物擁有全球領(lǐng)先的樹突狀細胞（DC）介導(dǎo)的精準(zhǔn)T細胞免疫療法技術(shù)。該技術(shù)突破了傳統(tǒng)樹突狀細胞免疫治療癌癥的世界級瓶頸，實現(xiàn)了樹突狀細胞的大量培養(yǎng)和長期活性保持。通過基因工程改造，該技術(shù)可針對多種癌癥和病毒感染開發(fā)出具有廣泛抗瘤譜的治療方案。 2.知識產(chǎn)權(quán)公司已獲得多項技術(shù)發(fā)明專利，用于在中國治療乳腺癌和肺癌。該技術(shù)不僅對實體腫瘤具有顯著療效，還適用于艾滋病病毒、肝炎病毒以及禽流感病毒等重大公共衛(wèi)生危機的防控。 3.創(chuàng)新的技術(shù)惠大生物的細胞技術(shù)彌補了CAR-T細胞療法的多重短板，解決了實體腫瘤治療難題。 4.高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定公司于2021年被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)，同時獲得中關(guān)村科技型小微企業(yè)支持項目等多項榮譽。這標(biāo)志著公司在技術(shù)創(chuàng)新、研發(fā)能力以及市場競爭力方面得到了國家和地方政府的高度認(rèn)可。 5.治療性疫苗開發(fā)潛力除了癌癥治療，惠大生物的技術(shù)還為開發(fā)針對癌癥和病毒感染的治療性疫苗提供了可能。這有望將癌癥轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽氐穆约膊?，為攻克癌癥提供新的思路。 6.強大的科研團隊與合作網(wǎng)絡(luò)公司匯聚了一批在細胞免疫治療領(lǐng)域具有深厚造詣的專家，與國內(nèi)外頂尖科研機構(gòu)保持長期合作。這種產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的模式為公司的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)提供了堅實保障。
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