職位描述
細胞免疫治療腫瘤免疫治療生物藥研發(fā)
崗位職責：??
1.??樣本采集與管理??：主導臨床樣本的標準化收集、分類及存儲，確保樣本質量符合后續(xù)實驗要求。
??2.IND申報支持??：負責CMC模塊技術文件撰寫，協(xié)同CRO完成臨床前研究及細胞實驗設計與數據分析。
??3.體系建立??：開展自配試劑穩(wěn)定性驗證及分析方法開發(fā)，確保符合細胞治療產品質量標準（如無菌性、效價）。
??4.工藝開發(fā)與優(yōu)化??：設計并執(zhí)行細胞激活/擴增工藝，輸出工藝開發(fā)報告及關鍵參數。
??5.中試生產與技術轉移??：主導中試階段工藝放大，修訂SOP/SOR文件，完成GMP生產數據整理與合規(guī)性審核。
1.??樣本采集與管理??：主導臨床樣本的標準化收集、分類及存儲，確保樣本質量符合后續(xù)實驗要求。
??2.IND申報支持??：負責CMC模塊技術文件撰寫，協(xié)同CRO完成臨床前研究及細胞實驗設計與數據分析。
??3.體系建立??：開展自配試劑穩(wěn)定性驗證及分析方法開發(fā)，確保符合細胞治療產品質量標準（如無菌性、效價）。
??4.工藝開發(fā)與優(yōu)化??：設計并執(zhí)行細胞激活/擴增工藝，輸出工藝開發(fā)報告及關鍵參數。
??5.中試生產與技術轉移??：主導中試階段工藝放大，修訂SOP/SOR文件，完成GMP生產數據整理與合規(guī)性審核。
6.項目團隊管理、項目計劃與執(zhí)行。
7.領導安排的其他相關工作。
招聘要求：
1.需要有免疫治療藥物CMC經驗；
2.有一定的項目管理、團隊管理經驗。
3.免疫學專業(yè)優(yōu)先。
工作地點
北京大興區(qū)大族企業(yè)灣
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職位發(fā)布者
種瑩瑩/人事經理
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惠大生物北京惠大生物科技有限公司（以下簡稱“惠大生物”）是一家專注于開發(fā)腫瘤免疫療法技術的國家高新技術企業(yè)。公司成立于2017年，位于北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)，致力于為中國癌癥患者提供安全、有效的細胞免疫治療技術。 1.核心技術突破惠大生物擁有全球領先的樹突狀細胞（DC）介導的精準T細胞免疫療法技術。該技術突破了傳統(tǒng)樹突狀細胞免疫治療癌癥的世界級瓶頸，實現了樹突狀細胞的大量培養(yǎng)和長期活性保持。通過基因工程改造，該技術可針對多種癌癥和病毒感染開發(fā)出具有廣泛抗瘤譜的治療方案。 2.知識產權公司已獲得多項技術發(fā)明專利，用于在中國治療乳腺癌和肺癌。該技術不僅對實體腫瘤具有顯著療效，還適用于艾滋病病毒、肝炎病毒以及禽流感病毒等重大公共衛(wèi)生危機的防控。 3.創(chuàng)新的技術惠大生物的細胞技術彌補了CAR-T細胞療法的多重短板，解決了實體腫瘤治療難題。 4.高新技術企業(yè)認定公司于2021年被認定為國家高新技術企業(yè)，同時獲得中關村科技型小微企業(yè)支持項目等多項榮譽。這標志著公司在技術創(chuàng)新、研發(fā)能力以及市場競爭力方面得到了國家和地方政府的高度認可。 5.治療性疫苗開發(fā)潛力除了癌癥治療，惠大生物的技術還為開發(fā)針對癌癥和病毒感染的治療性疫苗提供了可能。這有望將癌癥轉變?yōu)榭煽氐穆约膊?，為攻克癌癥提供新的思路。 6.強大的科研團隊與合作網絡公司匯聚了一批在細胞免疫治療領域具有深厚造詣的專家，與國內外頂尖科研機構保持長期合作。這種產學研結合的模式為公司的技術創(chuàng)新和產品開發(fā)提供了堅實保障。
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