職位描述
制藥工藝改進工藝設(shè)計醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品生物工程
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)制劑中心現(xiàn)場的工藝文件編制，改進和完善；
2、負責(zé)制劑中心現(xiàn)場工藝的改進及完善；
3、負責(zé)制劑中心各工序工藝參數(shù)與文件符合性；
2、負責(zé)制劑中心現(xiàn)場工藝的改進及完善；
3、負責(zé)制劑中心各工序工藝參數(shù)與文件符合性；
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、化學(xué)制藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.1-3 年制藥行業(yè)生產(chǎn)或工藝相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉要藥品制劑的生產(chǎn)流程，有 GMP 車間管理經(jīng)驗，持有GMP 內(nèi)審員證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
3、能適應(yīng)進入生產(chǎn)車間（需穿潔凈服），需要倒班或加班（如處理生產(chǎn)突發(fā)技術(shù)問題）。參與過藥品生產(chǎn)過程中的工藝調(diào)試、參數(shù)優(yōu)化，能獨立處理常見生產(chǎn)技術(shù)問題
4.工藝文件執(zhí)行與管理：能準(zhǔn)確解讀和執(zhí)行工藝規(guī)程（SMP）與（SOP）、批生產(chǎn)記錄（BPR）、工藝驗證方案等文件，確保生產(chǎn)過程合規(guī)；參與工藝文件的起草、修訂和員工培訓(xùn)。
5.異常處理與問題分析：具備識別生產(chǎn)過程中異常情況的能力，能初步分析原因并協(xié)助制定解決方案；掌握基礎(chǔ)的質(zhì)量工具（如魚骨圖、5Why 分析法）者優(yōu)先。
6.數(shù)據(jù)記錄與分析：規(guī)范記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對工藝參數(shù)、質(zhì)量指標(biāo)進行統(tǒng)計分析，為工藝優(yōu)化提供依據(jù)。
7.了解生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，包括 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》、《藥品管理法》及 ICH Q 系列指導(dǎo)原則等，理解法規(guī)對生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)完整性的要求，了解工藝驗證、清潔驗證、偏差管理、變更控制等質(zhì)量管理體系流程。
8.嚴(yán)格遵守質(zhì)量體系要求，杜絕違規(guī)操作，確保生產(chǎn)過程可追溯、數(shù)據(jù)真實可靠。
9.需具備耐心和細致的工作態(tài)度，清晰傳遞工藝信息，協(xié)調(diào)解決跨部門問題，需持續(xù)學(xué)習(xí)新工藝、新設(shè)備及新法規(guī)知識。
10.計算機與工具應(yīng)用：熟練使用 Office 辦公軟件（Word、Excel、PPT），能處理數(shù)據(jù)表格和撰寫報告；
2.1-3 年制藥行業(yè)生產(chǎn)或工藝相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉要藥品制劑的生產(chǎn)流程，有 GMP 車間管理經(jīng)驗，持有GMP 內(nèi)審員證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證者優(yōu)先。
3、能適應(yīng)進入生產(chǎn)車間（需穿潔凈服），需要倒班或加班（如處理生產(chǎn)突發(fā)技術(shù)問題）。參與過藥品生產(chǎn)過程中的工藝調(diào)試、參數(shù)優(yōu)化，能獨立處理常見生產(chǎn)技術(shù)問題
4.工藝文件執(zhí)行與管理：能準(zhǔn)確解讀和執(zhí)行工藝規(guī)程（SMP）與（SOP）、批生產(chǎn)記錄（BPR）、工藝驗證方案等文件，確保生產(chǎn)過程合規(guī)；參與工藝文件的起草、修訂和員工培訓(xùn)。
5.異常處理與問題分析：具備識別生產(chǎn)過程中異常情況的能力，能初步分析原因并協(xié)助制定解決方案；掌握基礎(chǔ)的質(zhì)量工具（如魚骨圖、5Why 分析法）者優(yōu)先。
6.數(shù)據(jù)記錄與分析：規(guī)范記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對工藝參數(shù)、質(zhì)量指標(biāo)進行統(tǒng)計分析，為工藝優(yōu)化提供依據(jù)。
7.了解生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，包括 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》、《藥品管理法》及 ICH Q 系列指導(dǎo)原則等，理解法規(guī)對生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)完整性的要求，了解工藝驗證、清潔驗證、偏差管理、變更控制等質(zhì)量管理體系流程。
8.嚴(yán)格遵守質(zhì)量體系要求，杜絕違規(guī)操作，確保生產(chǎn)過程可追溯、數(shù)據(jù)真實可靠。
9.需具備耐心和細致的工作態(tài)度，清晰傳遞工藝信息，協(xié)調(diào)解決跨部門問題，需持續(xù)學(xué)習(xí)新工藝、新設(shè)備及新法規(guī)知識。
10.計算機與工具應(yīng)用：熟練使用 Office 辦公軟件（Word、Excel、PPT），能處理數(shù)據(jù)表格和撰寫報告；
工作地點
成都天府國際生物城 成都天府國際生物城（雙流區(qū)鳳凰路618號）
相似職位
- 生產(chǎn)技術(shù)員（生物制藥）4000-6000元·13薪
成都 - 雙流
康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司 - 刀具生產(chǎn)技術(shù)員5000-8000元
成都 - 溫江
卡孚威?？萍?成都)有限公司 - 儲備技術(shù)員5000-8000元
成都 - 成華
四川泓騰能源集團有限公司 - 熱壓技術(shù)員6000-7000元
成都 - 龍泉驛
屹豐汽車科技集團有限公司 - 化工園區(qū)信息化平臺儲備運營經(jīng)理（非成都）6000-8000元·13薪
成都 - 金牛
交鐵安全應(yīng)急工程技術(shù)中心(成都)有限公司 - 生產(chǎn)技師6000-8000元
成都 - 雙流
成都永新醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
繆曉琴/HRM
立即溝通
四川南格爾生物科技有限公司南格爾于1994年由四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院及其附屬醫(yī)院共同創(chuàng)建， 2025年1月正式加入華潤集團旗下華潤醫(yī)藥集團。華潤集團位列2025年《財富》世界五百強第67位，業(yè)務(wù)涵蓋大消費、綜合能源、城市建設(shè)運營、大健康、產(chǎn)業(yè)金融、科技及新興產(chǎn)業(yè)6大領(lǐng)域。同時華潤醫(yī)藥集團是中國領(lǐng)先的綜合醫(yī)藥公司，整體規(guī)模位列行業(yè)前三，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥、保健產(chǎn)品及醫(yī)療器械的工業(yè)制造與商業(yè)流通，南格爾加入華潤醫(yī)藥集團是延伸和補強采輸血及血制品領(lǐng)域的重要一環(huán)。南格爾主要從事采輸血設(shè)備、一次性使用耗材和藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有11個III類醫(yī)療器械注冊證，6個品種22個規(guī)格藥品批件，是國內(nèi)采輸血領(lǐng)域生產(chǎn)規(guī)模領(lǐng)先、技術(shù)裝備精良融“智能采輸血設(shè)備、智能采輸血器具和信息融合與智能交互技術(shù)”三位一體的高新技術(shù)企業(yè)，四川省第一批、國家工信部第二批“專精特新”小巨人企業(yè)，國家首批重點支持“專精特新”小巨人高質(zhì)量發(fā)展企業(yè)，四川省工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)。南格爾設(shè)有四川省工程研究中心、四川省企業(yè)技術(shù)中心、成都市工程研究技術(shù)中心、成都市院士（專家）創(chuàng)新工作站、成都市城市未來場景實驗室等，多款產(chǎn)品被列入國家重點新產(chǎn)品、國家級火炬計劃和國家級創(chuàng)新項目。截止2024年度，南格爾參與起草12項國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，3項企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上升為國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，共獲得知識產(chǎn)權(quán)證書503件，其中發(fā)明專利89件。南格爾產(chǎn)品已覆蓋全國，并銷往歐洲、亞洲、非洲、拉丁美洲等地區(qū)的50多個國家。南格爾以“呵護血液、造福人類”為己任，以“專業(yè)化、國際化、平臺化、公眾化”為方針，秉持“團結(jié)、奮進、求實、創(chuàng)新”精神，致力于成為全球智能采輸血技術(shù)引領(lǐng)者！
公司主頁