崗位職責:
1、無菌醫(yī)療器械成品空袋以及成品檢驗。
2、負責器械設備驗證、體系文件起草/升級;
3、負責驗證的監(jiān)測工作;
4、負責留樣庫管理及留樣觀察及留樣品的檢測工作;
5、負責樣品委托檢驗。
6、物理檢驗設備再驗證;
7、負責試驗所用設備儀器、器具、試劑的使用、維護;
8、負責責任區(qū)域的安全、衛(wèi)生的清潔和維護;
9、協(xié)助質量周報、月報的統(tǒng)計上報工作;
10、負責紙箱、標簽、原輔材料、外購外協(xié)件取樣檢測及出具報告
11、負責完成上級布置的臨時性工作任務;
任職資格:
1、年齡:20-50歲以下
2、性別:不限
3、學歷/職稱:大專以上
4、專業(yè):醫(yī)(藥)學、檢驗等相關專業(yè)
5、語言水平:無
6、經(jīng)驗:1年以上物理或藥包材檢驗工作經(jīng)驗
7、其他:①GB/T 2828.1-2012抽樣標準②熟悉藥械法規(guī)