崗位職責(zé):
1、制定制劑分析的方向和計劃,合理安排時間,確保項目目標(biāo)按時達(dá)到;
2、評估項目的可行性,提供準(zhǔn)確、可行的項目預(yù)算和報價;
3、負(fù)責(zé)對一致性評價項目、MAH項目和ANDA項目相關(guān)品種的分析方法開發(fā)計劃和分析方法驗證方案的編寫;
4、負(fù)責(zé)制定分析方法驗證計劃和編寫驗證方案和報告,并保證驗證工作的順利實施;
5、制劑研發(fā)階段全面負(fù)責(zé)藥品的各項檢測,解讀各項分析結(jié)果,為制劑處方研究提供依據(jù);
6、負(fù)責(zé)客戶溝通以及客戶關(guān)系的維護(hù)。
任職要求:
1、8年以上固體/注射制劑分析工作經(jīng)驗,有I類創(chuàng)新藥制劑分析經(jīng)驗優(yōu)先,管理過8人以上團(tuán)隊;
2、碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;
3、海外工作或海外項目經(jīng)驗優(yōu)先;
4、英語口語流利,可作為工作語言的優(yōu)先。