崗位職責:
1、負責制劑研發(fā)項目組的管理,組織/審核研究方案,并組織落實方案內容,整合資源,對RLD處方進行解析;
2、負責中試放大,協(xié)助制定、審核并落實工藝驗證方案,協(xié)調資源進行工藝技術及資料移交;
3、進行新藥或者仿制藥的研發(fā)、一致性評價、針對制劑研發(fā)提供QbD/DoE方案、解決在項目過程中出現(xiàn)的處方/工藝/放大等問題;
4、熟悉并及時了解CFDA和FDA的各項相關法規(guī)的動態(tài)、從分析檢測結果中找到處方和工藝篩選的方向;
5、負責本部門人員管理、部門EHS管理、部門5S管理、客戶管理和分管項目進度的管理,確保部門及所負責各項工作的順利、高效開展。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業(yè);
2、8年及以上制劑研發(fā)經驗。