崗位職責:
- 負責制藥車間冰機、工藝冷卻系統(tǒng)、冷凍水機組等核心溫控設備的日常操作、巡檢及運行參數(shù)記錄,確保符合GMP與EHS規(guī)范;
- 參與制定并執(zhí)行設備預防性維護計劃,協(xié)助完成年度校驗、性能驗證及簡單故障處理;
- 嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程(SOP),支持冷鏈相關生產區(qū)域的環(huán)境溫濕度控制與監(jiān)測;
- 配合完成設備變更、清潔驗證及工藝試產任務,協(xié)同質量部門處理異常事件并實施CAPA;
- 落實5S現(xiàn)場管理,主動識別運行安全隱患,參與EHS風險排查與應急演練。
任職資格:
1.學歷與專業(yè):中專及以上學歷,制冷與低溫工程、機電一體化、化工機械或制藥設備相關專業(yè)優(yōu)先;
2.經驗與技能:2年以上制藥、化工或生物制品行業(yè)制冷設備操作經驗,熟悉工業(yè)冰機、螺桿機組等運行原理;
3.必須持有制冷與空調作業(yè)特種操作證,具備壓力容器操作證或電工證者優(yōu)先;
4.了解GMP管理規(guī)范,能獨立填寫設備運行日志、維護記錄及相關質量管理文件。
綜合素質
嚴謹細致,具備高度責任心與合規(guī)意識,能適應三班二運轉工作制;
具備應急響應與團隊協(xié)作能力,無色盲、高血壓等崗位禁忌癥狀。
原標題:《冰機工》