崗位職責(zé):
1、參與產(chǎn)品制造全過(guò)程的質(zhì)量保證相關(guān)的所有質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)督、執(zhí)行和管理;
2、確保公司質(zhì)量體系符合現(xiàn)行cGMP法規(guī)要求,確保產(chǎn)品符合既定的規(guī)格要求;
3、確保產(chǎn)品制造相關(guān)操作和行為及其文件/記錄符合公司質(zhì)量體系和現(xiàn)行cGMP法規(guī)要求,并確保數(shù)據(jù)完整性。
任職要求:
1、7年以上相關(guān)QA管理工作經(jīng)驗(yàn),了解相關(guān)法律法規(guī)
2、具有客戶審計(jì)準(zhǔn)備和迎審經(jīng)驗(yàn),具備英文讀寫(xiě)能力
3、具有良好的職業(yè)素質(zhì)、團(tuán)隊(duì)精神及溝通協(xié)調(diào)能力,具有高效執(zhí)行的能力