崗位職責:
1、支持制劑研發(fā)進行工藝轉(zhuǎn)移,工藝放大以及工藝驗證,根據(jù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移需要,參與工藝開發(fā)轉(zhuǎn)移工作;
2、根據(jù)項目需求,協(xié)調(diào)車間人員、設備,負責車間人員和車間現(xiàn)場的管理、生產(chǎn)安排,滿足項目生產(chǎn)需求;
3、參與項目轉(zhuǎn)移計劃的制定,參與技術(shù)風險評估;
4、及時反饋所負責產(chǎn)品的試生產(chǎn)狀況,參與試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的生產(chǎn)技術(shù)問題的解決
5、支持項目前期報價工作,包括設備產(chǎn)量、性能匹配、生產(chǎn)周期預估等;
6、負責其他上級管理人員安排的相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,固體制劑工藝轉(zhuǎn)移/甲方生產(chǎn)經(jīng)驗;
2、接受過大型審計、國內(nèi)外審計優(yōu)先,如FDA/歐盟審計經(jīng)驗等;
3、商業(yè)化,技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗;
4、書面英文必須,口語佳優(yōu)先考慮。